Г004-00110-00/02927880 | РЗН 2022/17043
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927880 | РЗН 2022/17043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17043
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тампон интраназальный Rapid Rhino
Тампон интраназальный Rapid Rhino, варианты исполнения:
I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino , варианты исполнения:
1. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Knit
2. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Nasastent
3.Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam, в составе:
1)Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam в шприце 20 мл – 1шт.
2) Шприц вспомогательный для смешивания 8 мл – 1шт.
3) Канюля распределяющая – 1шт.
II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino (Вид 124250), варианты исполнения:
1. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino Rapid Pac, 5.5 см
2. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 3 см
3. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 4 см
4. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Goodman, 5.5 см
5. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Mannheim, 8 см
Тампон интраназальный Rapid Rhino, варианты исполнения:
I. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino , варианты исполнения:
1. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Knit
2. Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Nasastent
3.Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam, в составе:
1)Тампон интраназальный рассасывающийся Rapid Rhino Sinu-Foam в шприце 20 мл – 1шт.
2) Шприц вспомогательный для смешивания 8 мл – 1шт.
3) Канюля распределяющая – 1шт.
II. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino (Вид 124250), варианты исполнения:
1. Тампон интраназальный сменный Rapid Rhino Rapid Pac, 5.5 см
2. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 3 см
3. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Riemann, 4 см
4. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Goodman, 5.5 см
5. Тампон интраназальный сменный для придаточных пазух Rapid Rhino Mannheim, 8 см
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA
(США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA
(США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для минимизации кровотечения и отёков и предотвращения спаек между носовой перегородкой и носовой полостью
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124230
124250
Адрес
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica; ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA
Наименование
Тампон интраназальный Rapid Rhino
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17043
Дата регистрации МИ
04.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2024
Период действия
с 18.03.2024 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
124230; 124250
Наименование
Тампон интраназальный Rapid Rhino
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17043
Дата регистрации МИ
04.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2022 по 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
124230; 124250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы