Г004-00110-00/02927960 | РЗН 2022/17038
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927960 | РЗН 2022/17038
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927960
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал полимерный для изготовления съемных дентальных протезов Ivotion
варианты исполнения: 1. Диск для фрезерования Ivotion Base, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвета: Pink, Pink-V, Preference, 34-V, US-D. 2. Диск для фрезерования Ivotion Dent, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: BL3, А1, А2, А3, А3.5, В1, В3, С2, D2. 3. Диск для фрезерования Ivotion Dent Multi, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: BL3, А1, А2, А3, А3.5, В1, В3, С2, D2. 4. Диск для фрезерования Ivotion U, Ø 98.5 мм, толщина 38 мм, цвета: BL3/Pink-V, A1/Pink-V, A2/Pink-V, A3/Pink-V, A3.5/Pink-V, B1/Pink-V, BL3/Preference, A1/Preference, A2/Preference, A3/Preference, A3.5/Preference, B1/Preference, BL3/US-D, A1/US-D, A2/US-D, A3/US-D, A3.5/US-D, B1/US-D. 5. Диск для фрезерования Ivotion L, Ø 98.5 мм, толщина 38 мм, цвета: BL3/Pink-V, A1/Pink-V, A2/Pink-V, A3/Pink-V, A3.5/Pink-V, B1/Pink-V, BL3/Preference, A1/Preference, A2/Preference, A3/Preference, 3.5/Preference, B1/Preference, BL3/US-D, A1/US-D, A2/US-D, A3/US-D, A3.5/US-D, B1/US-D. Принадлежности: 1. Бондинг Ivotion Bond Kit 10 - не более 20 шт., в составе: 1.1. Полимер, 2.7 г - 10 шт. 1.2. Мономер, 1.9 мл - 10 шт. 1.3. Жидкость моделирующая Modeling Liquid, 5 мл - 1 шт. 1.4. Шприц - 20 шт. 1.5. Канюля - 10 шт.
варианты исполнения: 1. Диск для фрезерования Ivotion Base, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвета: Pink, Pink-V, Preference, 34-V, US-D. 2. Диск для фрезерования Ivotion Dent, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: BL3, А1, А2, А3, А3.5, В1, В3, С2, D2. 3. Диск для фрезерования Ivotion Dent Multi, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: BL3, А1, А2, А3, А3.5, В1, В3, С2, D2. 4. Диск для фрезерования Ivotion U, Ø 98.5 мм, толщина 38 мм, цвета: BL3/Pink-V, A1/Pink-V, A2/Pink-V, A3/Pink-V, A3.5/Pink-V, B1/Pink-V, BL3/Preference, A1/Preference, A2/Preference, A3/Preference, A3.5/Preference, B1/Preference, BL3/US-D, A1/US-D, A2/US-D, A3/US-D, A3.5/US-D, B1/US-D. 5. Диск для фрезерования Ivotion L, Ø 98.5 мм, толщина 38 мм, цвета: BL3/Pink-V, A1/Pink-V, A2/Pink-V, A3/Pink-V, A3.5/Pink-V, B1/Pink-V, BL3/Preference, A1/Preference, A2/Preference, A3/Preference, 3.5/Preference, B1/Preference, BL3/US-D, A1/US-D, A2/US-D, A3/US-D, A3.5/US-D, B1/US-D. Принадлежности: 1. Бондинг Ivotion Bond Kit 10 - не более 20 шт., в составе: 1.1. Полимер, 2.7 г - 10 шт. 1.2. Мономер, 1.9 мл - 10 шт. 1.3. Жидкость моделирующая Modeling Liquid, 5 мл - 1 шт. 1.4. Шприц - 20 шт. 1.5. Канюля - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299930
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy