РЗН 2022/17037
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2022 по 30.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17037
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат многофункциональный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13.170-003-12421764-2020
в составе: 1. Базовая стойка - 1 шт. 2. Педаль коммутационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Стартовый ключ - 2 шт. 4. Излучатель Diode - 1 шт. (при необходимости). 5. Излучатель Pulse Q - 1 шт. (при необходимости). 6. Излучатель Pulse L - 1 шт. (при необходимости). 7. Излучатель Pulse N - 1 шт. (при необходимости). 8. Излучатель Pulse F - 1 шт. (при необходимости). 9. Излучатель IPL - 1 шт. (при необходимости). 10. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт. 11. Очки защитные для оператора 2940 нм - 1 шт. (при необходимости). 12. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт. (при необходимости). 13. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт. (при необходимости). 14. Очки защитные для оператора 190-2000 нм - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель питания 220 V - 1 шт. 16. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт. 17. Воронка заливная - 1 шт. 18. Держатель твердотельного/диодного излучателя - 1 шт. (при необходимости). 19. Держатель излучателя Pulse L - 1 шт. (при необходимости). 20. Держатель излучателя IPL - 1 шт. (при необходимости). 21. Знак лазерной опасности - 2 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Паспорт на аппарат - 1 шт.
в составе: 1. Базовая стойка - 1 шт. 2. Педаль коммутационная - 1 шт. (при необходимости). 3. Стартовый ключ - 2 шт. 4. Излучатель Diode - 1 шт. (при необходимости). 5. Излучатель Pulse Q - 1 шт. (при необходимости). 6. Излучатель Pulse L - 1 шт. (при необходимости). 7. Излучатель Pulse N - 1 шт. (при необходимости). 8. Излучатель Pulse F - 1 шт. (при необходимости). 9. Излучатель IPL - 1 шт. (при необходимости). 10. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт. 11. Очки защитные для оператора 2940 нм - 1 шт. (при необходимости). 12. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт. (при необходимости). 13. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт. (при необходимости). 14. Очки защитные для оператора 190-2000 нм - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель питания 220 V - 1 шт. 16. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт. 17. Воронка заливная - 1 шт. 18. Держатель твердотельного/диодного излучателя - 1 шт. (при необходимости). 19. Держатель излучателя Pulse L - 1 шт. (при необходимости). 20. Держатель излучателя IPL - 1 шт. (при необходимости). 21. Знак лазерной опасности - 2 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Паспорт на аппарат - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЛИМ КОМПАНИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
ООО "ГЛИМ КОМПАНИ", 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 4
Наименование
Аппарат многофункциональный "ESTETICA 3.0" по ТУ 26.60.13.170-003-12421764-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17037
Дата регистрации МИ
27.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930702
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2022
Период действия
с 30.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы