Г004-00110-00/02928160 | РЗН 2022/17035
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928160 | РЗН 2022/17035
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17035
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928160
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный цветной Heron IOS
в составе: 1. Рукоятка сканера с насадкой и подставка под сканер - 1 шт. 2. Насадка на сканер - не более 8 шт./компл. 3. Кабель USB - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Рукоятка сканера с насадкой и подставка под сканер - 1 шт. 2. Насадка на сканер - не более 8 шт./компл. 3. Кабель USB - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3Д Имэджинг энд Симьюлейшн Корп. Америкас («3ДИСК Америкас»)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, 3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
3D Imaging and Simulation Corp. Americas (3DISC Americas), 365 Herndon Pkwy, Suite 18, Herndon, Virginia, 20170, USA
Наименование
Сканер интраоральный цветной Heron IOS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17035
Дата регистрации МИ
27.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928160
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2022 по 20.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Вид
331040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы