Г004-00110-00/02925260 | РЗН 2022/17029
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925260 | РЗН 2022/17029
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925260
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-018-23167010-2021
в составе: 1. Вкладыш-имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 15. 1.2. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 16. 1.3. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 18. 1.4. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 19. 1.5. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 20. 1.6. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 22. 2. Стерилизационная упаковка - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Этикетка-стикер, содержащая сведения о маркировке - 4 шт.
в составе: 1. Вкладыш-имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 15. 1.2. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 16. 1.3. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 18. 1.4. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 19. 1.5. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 20. 1.6. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 22. 2. Стерилизационная упаковка - 1 шт. 3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Этикетка-стикер, содержащая сведения о маркировке - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПК "Экофлон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, лит. А, пом. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, лит. А, пом. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281080
Адрес
АО "НПК "Экофлон", 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, лит. А