РЗН 2022/17028
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2022 по 25.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17028
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол медицинский с электроприводом СО по ТУ 32.50.30-008-01324118 с принадлежностями
I. Стол медицинский с электроприводом СО-1 по ТУ 32.50.30-008-01324118-2021 с принадлежностями, в составе: 1. Опора с колёсами и тормозами в сборе - 2 шт. 2. Основание стола с механизмом подъёма в сборе - 1 шт. 3. Столешница - 1 шт. 4. Ящик выдвижной в сборе - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Болт (Ø8, L=65 мм) крепления опоры с шайбой и гайкой - 4 шт. 2. Болт (Ø8, L=20 мм) крепления столешницы с шайбой - 4 шт. 3. Ключ шестигранный - 1 шт. 4. Ключ рожковый - 1 шт. II. Стол медицинский с электроприводом СО-2 по ТУ 32.50.30-008-01324118-2021 с принадлежностями, в составе: 1. Опора с регулируемыми ножками - 2 шт. 2. Основание стола с механизмом подъёма в сборе - 1 шт. 3. Столешница - 1 шт. 4. Кабель электропитания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Болт (Ø8, L=65 мм) крепления опоры с шайбой и гайкой - 4 шт. 2. Болт (Ø8, L=24 мм) крепления столешницы с шайбой и гайкой - 4 шт. 3. Набор ключей шестигранных - 1 шт. 4. Предохранитель запасной F8AL250V (Ø5 х 20 мм, 8 А, 250 В) - 2 шт. III. Стол медицинский с электроприводом СО-3 по ТУ 32.50.30-008-01324118-2021 с принадлежностями, в составе: 1. Опора с регулируемыми ножками - 2 шт. 2. Основание стола с механизмом подъёма в сборе - 1 шт. 3. Столешница - 1 шт. 4. Трубка-основание - 1 шт. 5. Электролампа освещения поворотная с кронштейном для фороптера - 1 шт. 6. Кабель электропитания - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Болт (Ø8, L=20) крепления опоры и столешницы к основанию стола - 8 шт. 2. Заглушки резиновые - 4 шт. 3. Болт (Ø 6, L=40) крепления трубки-основания к столешнице с шайбой и гровером - 4 шт. 4. Лампа для электролампы - 1 шт. 5. Набор ключей шестигранных - 1 шт. 6. Предохранитель запасной F8AL250V (Ø5 х 20 мм, 8 А, 250 В) - 2 шт. IV. Стол медицинский с электроприводом СО-4 по ТУ 32.50.30-008-01324118-2021 с принадлежностями, в составе: 1. Опора с регулируемыми ножками - 2 шт. 2. Основание стола с механизмом подъёма в сборе - 1 шт. 3. Столешница с подставкой для оборудования и внутренним ящиком в сборе - 1 шт. 4. Трубка-основание - 1 шт. 5. Электролампа освещения поворотная с кронштейном для фороптера - 1 шт. 6. Кронштейн крепления разборной стойки - 1 шт. 7. Стойка разборная (из 2 частей) - 1 шт. 8. Кабель электропитания в стойке разборной - 1 шт. 9. Площадка на стойку разборную - 1 шт. 10. Кабель электропитания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Болт (Ø8, L=20) крепления опоры и столешницы к основанию стола - 8 шт. 2. Заглушки резиновые - 6 шт. 3. Болт (Ø6, L=40) крепления трубки-основания с шайбой и гровером - 4 шт. 4. Болт (Ø8, L=40) крепления кронштейна разборной стойки к опоре - 2 шт. 5. Болт (Ø4, L=12 мм) крепления разборной стойки к кронштейну на опоре - 4 шт. 6. Болт (Ø5, L=10 мм) крепления частей разборной стойки и площадки на разборную стойку - 4 шт. 7. Лампа для электролампы - 1 шт. 8. Набор ключей шестигранных - 1 шт. 9. Предохранитель запасной F8AL250V (Ø 5 х 20 мм, 8 А, 250 В) - 2 шт.
I. Стол медицинский с электроприводом СО-1 по ТУ 32.50.30-008-01324118-2021 с принадлежностями, в составе: 1. Опора с колёсами и тормозами в сборе - 2 шт. 2. Основание стола с механизмом подъёма в сборе - 1 шт. 3. Столешница - 1 шт. 4. Ящик выдвижной в сборе - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Болт (Ø8, L=65 мм) крепления опоры с шайбой и гайкой - 4 шт. 2. Болт (Ø8, L=20 мм) крепления столешницы с шайбой - 4 шт. 3. Ключ шестигранный - 1 шт. 4. Ключ рожковый - 1 шт. II. Стол медицинский с электроприводом СО-2 по ТУ 32.50.30-008-01324118-2021 с принадлежностями, в составе: 1. Опора с регулируемыми ножками - 2 шт. 2. Основание стола с механизмом подъёма в сборе - 1 шт. 3. Столешница - 1 шт. 4. Кабель электропитания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Болт (Ø8, L=65 мм) крепления опоры с шайбой и гайкой - 4 шт. 2. Болт (Ø8, L=24 мм) крепления столешницы с шайбой и гайкой - 4 шт. 3. Набор ключей шестигранных - 1 шт. 4. Предохранитель запасной F8AL250V (Ø5 х 20 мм, 8 А, 250 В) - 2 шт. III. Стол медицинский с электроприводом СО-3 по ТУ 32.50.30-008-01324118-2021 с принадлежностями, в составе: 1. Опора с регулируемыми ножками - 2 шт. 2. Основание стола с механизмом подъёма в сборе - 1 шт. 3. Столешница - 1 шт. 4. Трубка-основание - 1 шт. 5. Электролампа освещения поворотная с кронштейном для фороптера - 1 шт. 6. Кабель электропитания - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Болт (Ø8, L=20) крепления опоры и столешницы к основанию стола - 8 шт. 2. Заглушки резиновые - 4 шт. 3. Болт (Ø 6, L=40) крепления трубки-основания к столешнице с шайбой и гровером - 4 шт. 4. Лампа для электролампы - 1 шт. 5. Набор ключей шестигранных - 1 шт. 6. Предохранитель запасной F8AL250V (Ø5 х 20 мм, 8 А, 250 В) - 2 шт. IV. Стол медицинский с электроприводом СО-4 по ТУ 32.50.30-008-01324118-2021 с принадлежностями, в составе: 1. Опора с регулируемыми ножками - 2 шт. 2. Основание стола с механизмом подъёма в сборе - 1 шт. 3. Столешница с подставкой для оборудования и внутренним ящиком в сборе - 1 шт. 4. Трубка-основание - 1 шт. 5. Электролампа освещения поворотная с кронштейном для фороптера - 1 шт. 6. Кронштейн крепления разборной стойки - 1 шт. 7. Стойка разборная (из 2 частей) - 1 шт. 8. Кабель электропитания в стойке разборной - 1 шт. 9. Площадка на стойку разборную - 1 шт. 10. Кабель электропитания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Болт (Ø8, L=20) крепления опоры и столешницы к основанию стола - 8 шт. 2. Заглушки резиновые - 6 шт. 3. Болт (Ø6, L=40) крепления трубки-основания с шайбой и гровером - 4 шт. 4. Болт (Ø8, L=40) крепления кронштейна разборной стойки к опоре - 2 шт. 5. Болт (Ø4, L=12 мм) крепления разборной стойки к кронштейну на опоре - 4 шт. 6. Болт (Ø5, L=10 мм) крепления частей разборной стойки и площадки на разборную стойку - 4 шт. 7. Лампа для электролампы - 1 шт. 8. Набор ключей шестигранных - 1 шт. 9. Предохранитель запасной F8AL250V (Ø 5 х 20 мм, 8 А, 250 В) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТАГЛЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 29, этаж 1, помещ. III, ком. 8, 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 29, этаж 1, помещ. III, ком. 8, 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172410
Адрес
ООО "ТАГЛЕР", 107076, Москва, ул. Короленко, д. 1, корп.7, пом. II
Наименование
Стол медицинский с электроприводом СО по ТУ 32.50.30-008-01324118-2021 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17028
Дата регистрации МИ
27.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2025
Период действия
с 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
171720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы