Г004-00110-00/02928519 | РЗН 2022/17026
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928519 | РЗН 2022/17026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2022 по 06.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928519
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические машинные
в вариантах исполнения: I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 1. OSRD08S. 2. OSRD08L. 3. OSRD09S. 4. OSRD09L. 5. OSRD10S. 6. OSRD10L. II. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 1). 1. OPISB1S. 2. OPISB1L. III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine). 1. OSRT12E. 2. OSRT14E. 3. OSRT16E. 4. OSRT18E. 5. OSRT20E. IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 1. OPISB23L. 2. OPISB23S. 3. OPISB24L. 4. OPISB24S. 5. OPISB25L. 6. OPISB25S. 7. OPISB26L. 8. OPISB26S. 9. OPISB27L. 10. OPISB27S.
в вариантах исполнения: I. Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill). 1. OSRD08S. 2. OSRD08L. 3. OSRD09S. 4. OSRD09L. 5. OSRD10S. 6. OSRD10L. II. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 1). 1. OPISB1S. 2. OPISB1L. III. Инструмент для удаления ортодонтического винта (Removal Tool for Engine). 1. OSRT12E. 2. OSRT14E. 3. OSRT16E. 4. OSRT18E. 5. OSRT20E. IV. Щетка для чистки при периимплантите (Smart Brush 2). 1. OPISB23L. 2. OPISB23S. 3. OPISB24L. 4. OPISB24S. 5. OPISB25L. 6. OPISB25S. 7. OPISB26L. 8. OPISB26S. 9. OPISB27L. 10. OPISB27S.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, оф. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, оф. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
365020
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Наименование
Инструменты стоматологические машинные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17026
Дата регистрации МИ
27.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928519
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2024
Период действия
с 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
365020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы