Г004-00110-00/02930025 | РЗН 2022/17022
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930025 | РЗН 2022/17022
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930025
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека иммунохроматографическим методом ("Тест-система DrugLine")
1. Контейнер с тест-полосками для определения алкоголя и 8 видов наркотических веществ в слюне человека: амфетамина, опиатов, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, метилендиоксиметамфетамина, котинина, трамадола-25 шт. 2. Коллектор для сбора слюны - 25 шт. 3. Цветовая таблица для интерпретации результатов теста на алкоголь - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Контейнер с тест-полосками для определения алкоголя и 8 видов наркотических веществ в слюне человека: амфетамина, опиатов, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, метилендиоксиметамфетамина, котинина, трамадола-25 шт. 2. Коллектор для сбора слюны - 25 шт. 3. Цветовая таблица для интерпретации результатов теста на алкоголь - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Скайлаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195770
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China