Г004-00110-00/02928991 | РЗН 2022/17020
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928991 | РЗН 2022/17020
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928991
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1, 2, 4) вируса Западного Нила (West Nile virus) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Амплиген-WNV-генотип-1/2/4" по ТУ 21.20.23-015-01898084-2019
в составе: 1. ОТ-ПЦР-смесь-1 WNV генотип-1 - 1 пробирка 2. ОТ-ПЦР-смесь-1 WNV генотип-2 - 1 пробирка 3. ОТ-ПЦР-смесь-1 WNV генотип-4/ВКО - 1 пробирка 4. ОТ-ПЦР-смесь-2 - 3 пробирки 5. ОТ-ПЦР-смесь-3 - 1 пробирка 6. Ревертаза MMlv - 1 пробирка 7. Taq-F-ДНК-полимераза - 1 пробирка 8. ПКО кДНК WNV генотип-1 - 1 пробирка 9. ПКО кДНК WNV генотип-2 - 1 пробирка 10. ПКО кДНК WNV генотип-4 - 1 пробирка 11. ВКО - 1 пробирка 12. ОКО выделения - 2 пробирки 13. ОКО ОТ-ПЦР - 1 пробирка
в составе: 1. ОТ-ПЦР-смесь-1 WNV генотип-1 - 1 пробирка 2. ОТ-ПЦР-смесь-1 WNV генотип-2 - 1 пробирка 3. ОТ-ПЦР-смесь-1 WNV генотип-4/ВКО - 1 пробирка 4. ОТ-ПЦР-смесь-2 - 3 пробирки 5. ОТ-ПЦР-смесь-3 - 1 пробирка 6. Ревертаза MMlv - 1 пробирка 7. Taq-F-ДНК-полимераза - 1 пробирка 8. ПКО кДНК WNV генотип-1 - 1 пробирка 9. ПКО кДНК WNV генотип-2 - 1 пробирка 10. ПКО кДНК WNV генотип-4 - 1 пробирка 11. ВКО - 1 пробирка 12. ОКО выделения - 2 пробирки 13. ОКО ОТ-ПЦР - 1 пробирка
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106140
Адрес
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора, 400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7