Г004-00110-00/02928114 | РЗН 2022/17019
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928114 | РЗН 2022/17019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928114
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр электронный "Armed"
варианты исполнения: 1. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE660B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE660E, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE660F, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE900, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 5) - 1 шт.; - Манжета (размер: 3) - 1 шт.; - Манжета (размер: 1) - 1 шт. (при необходимости); - Аккумуляторная батарея - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Отвертка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE690A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE690B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE690D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE670A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE670D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE650A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE650D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE666D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE655B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE655D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE680A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE680B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE8900A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE8600A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE8300B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE630AR, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Кабель USB - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE630A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE660B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE660E, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE660F, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE900, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 5) - 1 шт.; - Манжета (размер: 3) - 1 шт.; - Манжета (размер: 1) - 1 шт. (при необходимости); - Аккумуляторная батарея - 1 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Отвертка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE690A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE690B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE690D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE670A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE670D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE650A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE650D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE666D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE655B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE655D, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE680A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE680B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип АА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE8900A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE8600A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE8300B, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE630AR, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Кабель USB - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE630A, в составе: - Электронный блок - 1 шт.; - Манжета (размер: 4) - 1 шт.; - Элемент питания тип ААА - 4 шт.; - Адаптер - 1 шт.; - Сумка-чехол - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.), Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Наименование
Тонометр электронный "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17019
Дата регистрации МИ
27.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2022 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы