Г004-00110-00/02927783 | РЗН 2022/17016
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927783 | РЗН 2022/17016
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" по ТУ 32.50.22-007-67544904-2018
в составе: 1. Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, в вариантах исполнения: 1.1. Протез клапана сердца АТМ.18. 1.2. Протез клапана сердца АТМ.20. 1.3. Протез клапана сердца АТМ.22. 1.4. Протез клапана сердца АТМ.24. 1.5. Протез клапана сердца АТМ.26. 1.6. Протез клапана сердца АТМ.28. 2. Клапан в барьерной системе МТРЛ-14740-00-00 (-01,-02,-03,-04,-05) - 1 шт. 3. Инструкция по применению МТРЛ-1473 6-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз. 4. Идентификационная карта пациента МТРЛ-1473 7-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз. 5. Пинцет для извлечения межстворчатого вкладыша в барьерной системе МТРЛ-14401-00-00 - 1 шт. 6. Памятка пациенту с установленным протезом клапана сердца МТРЛ-1473 8-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз. 7. Защитная упаковка УС-5 МТРЛ-14304-00-00 - 1 компл. 8. Калибры для определения диаметра фиброзного кольца ЭМЛ-13928-00-00 - 1 компл. (при необходимости).
в составе: 1. Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, в вариантах исполнения: 1.1. Протез клапана сердца АТМ.18. 1.2. Протез клапана сердца АТМ.20. 1.3. Протез клапана сердца АТМ.22. 1.4. Протез клапана сердца АТМ.24. 1.5. Протез клапана сердца АТМ.26. 1.6. Протез клапана сердца АТМ.28. 2. Клапан в барьерной системе МТРЛ-14740-00-00 (-01,-02,-03,-04,-05) - 1 шт. 3. Инструкция по применению МТРЛ-1473 6-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз. 4. Идентификационная карта пациента МТРЛ-1473 7-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз. 5. Пинцет для извлечения межстворчатого вкладыша в барьерной системе МТРЛ-14401-00-00 - 1 шт. 6. Памятка пациенту с установленным протезом клапана сердца МТРЛ-1473 8-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз. 7. Защитная упаковка УС-5 МТРЛ-14304-00-00 - 1 компл. 8. Калибры для определения диаметра фиброзного кольца ЭМЛ-13928-00-00 - 1 компл. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СКБ МТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, а/я 102, Главпочтамп
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, пер. Пожарный, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343550
Адрес
ООО "СКБ МТ", 613040, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, пер. Пожарный, д. 7