Г004-00110-00/02925608 | РЗН 2022/17015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925608 | РЗН 2022/17015
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение TOMEs для медицинского оборудования Terumo
в составе: 1.1. Пакет установочный на USB носителе; 1.2. Лицензия (при необходимости), варианты исполнения: - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Т-АСЕ II+; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для T-RAC II; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для TACSI; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для ввода в эксплуатацию; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для станций TOMEs; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Trima Accel; 1.3. Эксплуатационная документация на USB носителе - 1 шт.
в составе: 1.1. Пакет установочный на USB носителе; 1.2. Лицензия (при необходимости), варианты исполнения: - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Т-АСЕ II+; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для T-RAC II; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для TACSI; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для ввода в эксплуатацию; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для станций TOMEs; - Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Trima Accel; 1.3. Эксплуатационная документация на USB носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, пом. 1, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, пом. 1, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо БСТ Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143890
Адрес
Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA; Terumo BCT Europe N.V., Romeinsestraat 8 B-3001 Leuven, Belgium