Г004-00110-00/02943175 | РЗН 2022/17013
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943175 | РЗН 2022/17013
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943175
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АГ-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23.-170-23548172-2022 серии: 1,2
1. Тест-кассета для выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (серии: 1, 2) - 25 шт. 2. Пробирка для экстракции с крышкой-капельницей - 25 шт. 3. Буфер для образца (БО) (серии: 1, 2) - 1 флакон, 15 мл. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 50 шт.
1. Тест-кассета для выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (серии: 1, 2) - 25 шт. 2. Пробирка для экстракции с крышкой-капельницей - 25 шт. 3. Буфер для образца (БО) (серии: 1, 2) - 1 флакон, 15 мл. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Акционерное общество "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбзова, д. 1/1; Акционерное общество "Вектор-Бест", 630117, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3