РЗН 2022/17009
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2022 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17009
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка инфузионная для внутривенных вливаний "МЕТ" по ТУ 32.50.50-010-11459109-2021 в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний, в составе: 1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний - не более 2 шт., в вариантах исполнения: МЕТ FO - 100, МЕТ FO - 110, МЕТ FO - 120, МЕТ FO - 130, МЕТ FO - 140, МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, МЕТ FO - 180, МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 200, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 290, МЕТ FO - 300, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 320, МЕТ FO- 330, МЕТ FO - 340, МЕТ FO - 350, МЕТ FO - 360, МЕТ FO - 370, МЕТ FO - 380. 2. Основание стойки - 1 шт. 3. Колеса - не более 5 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 140, МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, МЕТ FO - 180, МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 200, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 290, МЕТ FO - 300, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 320, МЕТ FO - 330, МЕТ FO - 340, МЕТ FO - 350, МЕТ FO - 360, МЕТ FO - 370, МЕТ FO -380). 4. Крючки для инфузионных пакетов - не более 4 шт. 5. Держатели флаконов - не более 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 100, МЕТ FO - 110, МЕТ FO - 120, МЕТ FO - 130, МЕТ FO - 140, МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 300, MET FO - 310, MET FO - 360, MET FO - 380). 6. Крепежный элемент - не более 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 330, MET FO - 360). 2. Ручка для толкания - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, MET FO - 200, MET FO - 310, MET FO - 330, MET FO - 340). 3. Лоток для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FO - 200). 4. Полка - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 350). 5. Стакан пластиковый для медицинских отходов - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 380). 6. Чехол-сумка - 1 шт. (для варианта исполнения: MET FO - 110). II. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением, в составе: 1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением - не более 2 шт., в вариантах исполнения: МЕТ FS - 100, МЕТ FS - 110, МЕТ FS - 120, МЕТ FS - 130, МЕТ FS - 140, МЕТ FS - 150, МЕТ FS - 160, МЕТ FS - 170, МЕТ FS - 180, МЕТ FS - 190, МЕТ FS - 200. 2. Крючки для инфузионных пакетов - не более 4 шт. 3. Держатели флаконов - 2 шт. (для вариантов исполнения: MET FS - 110, MET FS - 140, MET FS - 160, MET FS - 170, MET FS - 180, MET FS - 190). 4. Крепежный элемент - не более 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стакан пластиковый для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FS - 150). III. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная, в составе: 1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная - не более 4 шт., в вариантах исполнения: МЕТ FM - 100, МЕТ FM - 110, МЕТ FM - 120, МЕТ FM - 130, МЕТ FM - 140, МЕТ FM - 150, МЕТ FM - 160, МЕТ FM - 170, МЕТ FM - 180, МЕТ FM - 190. 2. Основание стойки - 1 шт. 3. Колеса - не более 6 шт. 4. Крючки для инфузионных пакетов - не более 28 шт. 5. Держатели флаконов - 4 шт. (для вариантов исполнения: MET FM - 100, MET FM - 170). 6. Крепежный элемент - не более 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик - 1 шт. (для вариантов исполнения: MET FM - 130, MET FM - 140, MET FM - 150, МЕТ FM - 160, МЕТ FM - 170). 2. Корзина - не более 2 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FM - 110, МЕТ FM - 120, MET FM - 130, MET FM - 150, МЕТ FМ - 160, MET FM - 170). 3. Ручка для толкания - 1 шт. (для варианта исполнения: MET FM - 140). 4. Лоток для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120). 5. Полка - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 100). 6. Диспенсер для перчаток - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120). 7. Диспенсер для антисептического раствора - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120).
I. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний, в составе: 1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний - не более 2 шт., в вариантах исполнения: МЕТ FO - 100, МЕТ FO - 110, МЕТ FO - 120, МЕТ FO - 130, МЕТ FO - 140, МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, МЕТ FO - 180, МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 200, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 290, МЕТ FO - 300, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 320, МЕТ FO- 330, МЕТ FO - 340, МЕТ FO - 350, МЕТ FO - 360, МЕТ FO - 370, МЕТ FO - 380. 2. Основание стойки - 1 шт. 3. Колеса - не более 5 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 140, МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, МЕТ FO - 180, МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 200, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 290, МЕТ FO - 300, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 320, МЕТ FO - 330, МЕТ FO - 340, МЕТ FO - 350, МЕТ FO - 360, МЕТ FO - 370, МЕТ FO -380). 4. Крючки для инфузионных пакетов - не более 4 шт. 5. Держатели флаконов - не более 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 100, МЕТ FO - 110, МЕТ FO - 120, МЕТ FO - 130, МЕТ FO - 140, МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 300, MET FO - 310, MET FO - 360, MET FO - 380). 6. Крепежный элемент - не более 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 330, MET FO - 360). 2. Ручка для толкания - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, MET FO - 200, MET FO - 310, MET FO - 330, MET FO - 340). 3. Лоток для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FO - 200). 4. Полка - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 350). 5. Стакан пластиковый для медицинских отходов - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 380). 6. Чехол-сумка - 1 шт. (для варианта исполнения: MET FO - 110). II. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением, в составе: 1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением - не более 2 шт., в вариантах исполнения: МЕТ FS - 100, МЕТ FS - 110, МЕТ FS - 120, МЕТ FS - 130, МЕТ FS - 140, МЕТ FS - 150, МЕТ FS - 160, МЕТ FS - 170, МЕТ FS - 180, МЕТ FS - 190, МЕТ FS - 200. 2. Крючки для инфузионных пакетов - не более 4 шт. 3. Держатели флаконов - 2 шт. (для вариантов исполнения: MET FS - 110, MET FS - 140, MET FS - 160, MET FS - 170, MET FS - 180, MET FS - 190). 4. Крепежный элемент - не более 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стакан пластиковый для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FS - 150). III. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная, в составе: 1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная - не более 4 шт., в вариантах исполнения: МЕТ FM - 100, МЕТ FM - 110, МЕТ FM - 120, МЕТ FM - 130, МЕТ FM - 140, МЕТ FM - 150, МЕТ FM - 160, МЕТ FM - 170, МЕТ FM - 180, МЕТ FM - 190. 2. Основание стойки - 1 шт. 3. Колеса - не более 6 шт. 4. Крючки для инфузионных пакетов - не более 28 шт. 5. Держатели флаконов - 4 шт. (для вариантов исполнения: MET FM - 100, MET FM - 170). 6. Крепежный элемент - не более 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик - 1 шт. (для вариантов исполнения: MET FM - 130, MET FM - 140, MET FM - 150, МЕТ FM - 160, МЕТ FM - 170). 2. Корзина - не более 2 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FM - 110, МЕТ FM - 120, MET FM - 130, MET FM - 150, МЕТ FМ - 160, MET FM - 170). 3. Ручка для толкания - 1 шт. (для варианта исполнения: MET FM - 140). 4. Лоток для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120). 5. Полка - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 100). 6. Диспенсер для перчаток - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120). 7. Диспенсер для антисептического раствора - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), домовлад. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), домовлад. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131950
Адрес
ООО "МЕТ", 142784, Москва, п. Московский, дер. Мешково, д. 2, стр. 2; HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, Hebei, China; MEDİKAL 2000 TIBBİ CİHAZLAR VE İLERİ TEKNOLOJİ SAN. VE TİC. A.Ş., BÜYÜKKAYACIK OSB MAH. T. ZİYAEDDİN AKBULUT CAD. FABRİKA ÜRETİM APT. D:19 A1 SELÇUKLU KONYA, TÜRKİYE
Наименование
Стойка инфузионная для внутривенных вливаний "МЕТ" по ТУ 32.50.50-010-11459109-2021 в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17009
Дата регистрации МИ
26.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131950
Файлы
Наименование
Стойка инфузионная для внутривенных вливаний "МЕТ" по ТУ 32.50.50-010-11459109-2021 в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17009
Дата регистрации МИ
26.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы