Г004-00110-00/02936393 | РЗН 2022/17002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936393 | РЗН 2022/17002
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2024 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936393
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Neutrino NxT HF
в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Neutrino NxT HF - 1 шт. 2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Приложение для пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт.
в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Neutrino NxT HF - 1 шт. 2. Отвертка с тарированным усилием - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Приложение для пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство пациента myMerlinPulse (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334680
Адрес
Abbott Medical, Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia; Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA; Abbott Medical, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Neutrino NxT HF
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17002
Дата регистрации МИ
26.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936393
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
334680
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Neutrino NxT HF
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17002
Дата регистрации МИ
26.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.04.2022 по 16.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
334680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы