Г004-00110-00/02929020 | РЗН 2022/16999
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929020 | РЗН 2022/16999
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929020
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты AB0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), 10% раствор желатина) для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-001-01953133-2021
в составе: 1. Стандартные эритроциты 0-А-В, в составе: 1.1. Стандартные эритроциты 0(I), D-, С-, Cw-, с+, Е-, е+, К-, 10 мл - 1 флакон. 1.2. Стандартные эритроциты А (II), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-,10 мл - 1 флакон. 1.3. Стандартные эритроциты В (III), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 10 мл - 1 флакон. 2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), в составе: 2.1. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл. 2.2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл. 2.3. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл. 3. 10% раствор желатина, 8 флаконов по 10 мл. 4. Инструкция по применению набора - 1 шт.
в составе: 1. Стандартные эритроциты 0-А-В, в составе: 1.1. Стандартные эритроциты 0(I), D-, С-, Cw-, с+, Е-, е+, К-, 10 мл - 1 флакон. 1.2. Стандартные эритроциты А (II), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-,10 мл - 1 флакон. 1.3. Стандартные эритроциты В (III), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 10 мл - 1 флакон. 2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), в составе: 2.1. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл. 2.2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл. 2.3. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл. 3. 10% раствор желатина, 8 флаконов по 10 мл. 4. Инструкция по применению набора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГБУЗ РСПК
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41, к. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41, к. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263780
Адрес
ГБУЗ "РСПК", 450106, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41, к. 1