Г004-00110-00/02929307 | РЗН 2022/16995
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929307 | РЗН 2022/16995
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929307
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Calprest Turbo для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека
в составе: 1. Calprest Turbo реагент 1, 27 мл - 2 шт. 2. Calprest Turbo реагент 2, 8 мл - 1 шт. 3. Calprest Turbo контрольный раствор 1, 1 мл - 2 шт. 4. Calprest Turbo контрольный раствор 2, 1 мл - 2 шт. 5. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 0 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 6. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 50 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 7. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 100 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 8. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 250 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 9. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 750 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 10. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 1500 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 11. Листок-вкладыш - 1 шт.
в составе: 1. Calprest Turbo реагент 1, 27 мл - 2 шт. 2. Calprest Turbo реагент 2, 8 мл - 1 шт. 3. Calprest Turbo контрольный раствор 1, 1 мл - 2 шт. 4. Calprest Turbo контрольный раствор 2, 1 мл - 2 шт. 5. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 0 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 6. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 50 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 7. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 100 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 8. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 250 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 9. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 750 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 10. Calprest Turbo калибратор с концентрацией 1500 мкг/г, 1 мл - 1 шт. 11. Листок-вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Крафт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355042, Россия, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 102, офис 242
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355042, Россия, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 102, офис 242
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕВРОСПИТАЛ С.п.А"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, EUROSPITAL S.p.A., Via Flavia, 122, 34147, Trieste, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, EUROSPITAL S.p.A., Via Flavia, 122, 34147, Trieste, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268600
Адрес
EUROSPITAL S.p.A., Via Flavia, 122, 34147, Trieste, Italy