Г004-00110-00/02925789 | РЗН 2022/16992
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925789 | РЗН 2022/16992
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16992
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925789
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая "БТН - агар Плоскирева", ТУ 20.59.52.140-004-16542938-2019
варианты исполнения: 100; 150; 250; 400 г.
варианты исполнения: 100; 150; 250; 400 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Питательная среда сухая «БТН - агар Плоскирева» предназначена для выделения шигелл и сальмонелл из биологического материала человека и их
дифференциации от других энтеробактерий по признаку ферментации лактозы при
диагностике инфекции бактериологическим методом. «БТН - агар Плоскирева» можно
использовать для исследования биологического материала животных, пищевых
продуктов, нестерильных лекарственных форм, проб взятых с объектов окружающей
среды. Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217030
Адрес
ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ", 142530, Московская область , г. о. Павлово-Посадский , г. Электрогорск, ул. Свердлова , д. 11 офис 38
Наименование
Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл сухая "БТН - агар Плоскирева", ТУ 20.59.52.140-004-16542938-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16992
Дата регистрации МИ
26.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925789
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.04.2022 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
217030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы