Г004-00110-00/02928102 | РЗН 2022/16982
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928102 | РЗН 2022/16982
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16982
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928102
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная дерматологическая Leaseir MHR в вариантах исполнения: Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Single, Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Duo, Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Quad
I. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Single 1. Основной блок. 2. Манипула Single. 3. Очки для пациента. 4. Очки для оператора. 5. Защитные накладки для процедур на веках. 6. Педаль управления. 7. Шнур питания. 8. Руководство Пользователя. 9. Манипула Duo (при необходимости). 10. Манипула Quad (при необходимости). 11. Очки для пациента (при необходимости). 12. Очки для оператора (при необходимости). 13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости). 14. Педаль управления (при необходимости). 15. Шнур питания (при необходимости). II. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Duo. 1. Основной блок. 2. Манипула Dou. 3. Очки для пациента. 4. Очки для оператора. 5. Защитные накладки для процедур на веках. 6. Педаль управления. 7. Шнур питания. 8. Руководство Пользователя. 9. Манипула Single (при необходимости). 10. Манипула Quad (при необходимости). 11. Очки для пациента (при необходимости). 12. Очки для оператора (при необходимости). 13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости). 14. Педаль управления (при необходимости). 15. Шнур питания (при необходимости). III. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Quad. 1. Основной блок. 2. Манипула Quade. 3. Очки для пациента. 4. Очки для оператора. 5. Защитные накладки для процедур на веках. 6. Педаль управления. 7. Шнур питания. 8. Руководство Пользователя. 9. Манипула Single (при необходимости). 10. Манипула Duo (при необходимости). 11. Очки для пациента (при необходимости). 12. Очки для оператора (при необходимости). 13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости). 14. Педаль управления (при необходимости). 15. Шнур питания (при необходимости).
I. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Single 1. Основной блок. 2. Манипула Single. 3. Очки для пациента. 4. Очки для оператора. 5. Защитные накладки для процедур на веках. 6. Педаль управления. 7. Шнур питания. 8. Руководство Пользователя. 9. Манипула Duo (при необходимости). 10. Манипула Quad (при необходимости). 11. Очки для пациента (при необходимости). 12. Очки для оператора (при необходимости). 13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости). 14. Педаль управления (при необходимости). 15. Шнур питания (при необходимости). II. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Duo. 1. Основной блок. 2. Манипула Dou. 3. Очки для пациента. 4. Очки для оператора. 5. Защитные накладки для процедур на веках. 6. Педаль управления. 7. Шнур питания. 8. Руководство Пользователя. 9. Манипула Single (при необходимости). 10. Манипула Quad (при необходимости). 11. Очки для пациента (при необходимости). 12. Очки для оператора (при необходимости). 13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости). 14. Педаль управления (при необходимости). 15. Шнур питания (при необходимости). III. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Quad. 1. Основной блок. 2. Манипула Quade. 3. Очки для пациента. 4. Очки для оператора. 5. Защитные накладки для процедур на веках. 6. Педаль управления. 7. Шнур питания. 8. Руководство Пользователя. 9. Манипула Single (при необходимости). 10. Манипула Duo (при необходимости). 11. Очки для пациента (при необходимости). 12. Очки для оператора (при необходимости). 13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости). 14. Педаль управления (при необходимости). 15. Шнур питания (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛИЗЕР ТЕКНОЛОДЖИС, С.Л.У"
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, LEASEIR TECHNOLOGIES, S.L.U., C/ Jimena Fernández de la Vega, 140-1 H, 33203 Gijón, Asturias, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, LEASEIR TECHNOLOGIES, S.L.U., C/ Jimena Fernández de la Vega, 140-1 H, 33203 Gijón, Asturias, Spain
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
LEASEIR TECHNOLOGIES, S.L.U., C/ Jimena Fernández de la Vega, 140-1 H, 33203 Gijón, Asturias, Spain