Г004-00110-00/02930066 | РЗН 2022/16972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930066 | РЗН 2022/16972
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930066
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «BERIMED»
варианты исполнения: 1. Наполнитель Этилендиаминтетраацетат калия 2 - замещенный (К2ЭДТА): 1.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 1.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 1.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 2. Наполнитель Этилендиаминтетраацетат калия 3 - замещенный (К3ЭДТА): 2.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 2.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 2.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 3. Наполнитель Этилендиаминтетраацетат калия 2 - замещенный (К2ЭДТА) и разделительный гель: 3.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 2,0; 3,0 мл. 3.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 5,0 мл. 3.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 6,0; 7,0; 8,5 мл. 4. Наполнитель Диоксид кремния (SiO2): 4.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 4.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 4.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 5. Наполнитель Тромбин: 5.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 5.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 5.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 6. Без реагентов: 6.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 2,0; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл. 6.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0 мл. 6.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 7. Наполнитель Цитрат натрия, 3,2% (9:1): 7.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 0,9; 1,8; 2,7; 3,6; 4,5 мл. 8. Наполнитель Цитрат натрия, 3,8% (9:1): 8.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 0,9; 1,8; 2,7; 3,6; 4,5 мл. 9. Наполнитель Цитрат натрия, 3,2% (4:1): 9.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 1,6; 2,0; 2,4 мл. 10. Наполнитель Фторид натрия и оксалат калия (Фторид/оксалат): 10.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 10.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0 мл. 11. Наполнитель Диоксид кремния (SiO2) и разделительный гель: 11.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,5; 3,0; 3,5 мл. 11.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 5,0; 5,5 мл. 11.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 6,0; 7,0; 8,0; 8,5 мл. 12. Наполнитель Тромбин и разделительный гель: 12.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,5; 3,0; 3,5 мл. 12.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 5,0; 5,5 мл. 12.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 6,0; 7,0; 8,0; 8,5 мл. 13. Наполнитель Гепарин натрия: 13.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0 мл. 13.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 13.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 8,0; 9,0 мл. 14. Наполнитель Гепарин лития: 14.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 14.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 14.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 8,0; 9,0 мл. 15. Наполнитель Гепарин лития и разделительный гель: 15.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,5; 3,0; 3,5 мл. 15.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 15.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 8,0 мл.
варианты исполнения: 1. Наполнитель Этилендиаминтетраацетат калия 2 - замещенный (К2ЭДТА): 1.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 1.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 1.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 2. Наполнитель Этилендиаминтетраацетат калия 3 - замещенный (К3ЭДТА): 2.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 2.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 2.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 3. Наполнитель Этилендиаминтетраацетат калия 2 - замещенный (К2ЭДТА) и разделительный гель: 3.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 2,0; 3,0 мл. 3.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 5,0 мл. 3.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 6,0; 7,0; 8,5 мл. 4. Наполнитель Диоксид кремния (SiO2): 4.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 4.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 4.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 5. Наполнитель Тромбин: 5.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 5.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 5.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 6. Без реагентов: 6.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 2,0; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл. 6.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0 мл. 6.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0 мл. 7. Наполнитель Цитрат натрия, 3,2% (9:1): 7.1. Типоразмер 13х75 мм, объем 0,9; 1,8; 2,7; 3,6; 4,5 мл. 8. Наполнитель Цитрат натрия, 3,8% (9:1): 8.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 0,9; 1,8; 2,7; 3,6; 4,5 мл. 9. Наполнитель Цитрат натрия, 3,2% (4:1): 9.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 1,6; 2,0; 2,4 мл. 10. Наполнитель Фторид натрия и оксалат калия (Фторид/оксалат): 10.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 10.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0 мл. 11. Наполнитель Диоксид кремния (SiO2) и разделительный гель: 11.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,5; 3,0; 3,5 мл. 11.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 5,0; 5,5 мл. 11.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 6,0; 7,0; 8,0; 8,5 мл. 12. Наполнитель Тромбин и разделительный гель: 12.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,5; 3,0; 3,5 мл. 12.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 5,0; 5,5 мл. 12.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 6,0; 7,0; 8,0; 8,5 мл. 13. Наполнитель Гепарин натрия: 13.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0 мл. 13.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 13.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 8,0; 9,0 мл. 14. Наполнитель Гепарин лития: 14.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,0; 3,0; 3,5; 4,0 мл. 14.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл. 14.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 8,0; 9,0 мл. 15. Наполнитель Гепарин лития и разделительный гель: 15.1. Типоразмер 13х75 мм, объем: 2,5; 3,0; 3,5 мл. 15.2. Типоразмер 13х100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 15.3. Типоразмер 16х100 мм, объем: 8,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕРИМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129329, Россия, Москва, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, этаж 1, ком. (101/1)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129329, Россия, Москва, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, этаж 1, ком. (101/1)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293700
293710
293780
Адрес
ООО "БЕРИМЕД", 215850, Смоленская область, Кардымовский район, д. Кривцы, ул. Зелёная, д. 16