Г004-00110-00/02848608 | РЗН 2022/16967
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02848608 | РЗН 2022/16967
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16967
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02848608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса Durex® Air
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. (Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Qingdao London Durex Co Ltd., "Кингдао Лондон Дюрекс Ко Лтд.", № 1-13 Shangma Part, Aodong Road, High-tech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province, P.R. China
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Air
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16967
Дата регистрации МИ
20.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02848608
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2025
Период действия
с 05.08.2025 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Air
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16967
Дата регистрации МИ
20.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2023
Период действия
с 07.12.2023 по 05.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Air
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16967
Дата регистрации МИ
20.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2022 по 07.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы