Г004-00110-00/02928881 | РЗН 2022/16963
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928881 | РЗН 2022/16963
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16963
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический "ДРГ:Гибрид-ИксЛ" (DRG:HYBRID-XL)
в составе: 1. Базовый блок с предустановленным ПО - 1 шт. 2. Кабель питания (Power supply) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт. 4. Игла заборника проб (Heated Needle Probe) - 1 шт. 5. Штатив для реактивов (Cartridge segment) - 5 шт. 6. Подставка для первичных пробирок с образцами (Primary Sample holder (12 х primary tubes)) - 1 шт. 7. Подставка для вторичных пробирок с образцами (Secondary Sample holder (20 х secondary tubes)) - 1 шт. 8. Пробирки для проб вторичные (Sample tubes (Secondary)) - 1 уп./500 шт. 9. Сканер штрих-кодов с кабелем (Barcode Scanner external) - 1 шт. 10. Кюветы (Cuvettes) - 1 уп/360 шт. 11. Бутыль для промывочного раствора с крышкой (Bottle Wash Buffer with lid) (1 л) - 1 шт. 12. Бутыль для системного раствора с крышкой (Bottle System Solution with lid) (2,5 л) - 1 шт. 13. Датчик уровня промывочного раствора (Level Sensor Wash Buffer) - 1 шт. 14. Датчик уровня воды (Level Sensor Water) - 1 шт. 15. Датчик уровня жидких отходов (Level Sensor Waste) - 1 шт. 16. Печатающее устройство (Printer) - 1 шт. 17. Бутыль для жидких отходов с крышкой (Bottle Waste with Lid) (5 л) - 1 шт. 18. Кабель USB для печатающего устройства (USB printer cable 1.0 m) - 1 шт. 19. Кабель питания для печатающего устройства (Power Cable with Plug CE-conform) - 1 шт.
в составе: 1. Базовый блок с предустановленным ПО - 1 шт. 2. Кабель питания (Power supply) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт. 4. Игла заборника проб (Heated Needle Probe) - 1 шт. 5. Штатив для реактивов (Cartridge segment) - 5 шт. 6. Подставка для первичных пробирок с образцами (Primary Sample holder (12 х primary tubes)) - 1 шт. 7. Подставка для вторичных пробирок с образцами (Secondary Sample holder (20 х secondary tubes)) - 1 шт. 8. Пробирки для проб вторичные (Sample tubes (Secondary)) - 1 уп./500 шт. 9. Сканер штрих-кодов с кабелем (Barcode Scanner external) - 1 шт. 10. Кюветы (Cuvettes) - 1 уп/360 шт. 11. Бутыль для промывочного раствора с крышкой (Bottle Wash Buffer with lid) (1 л) - 1 шт. 12. Бутыль для системного раствора с крышкой (Bottle System Solution with lid) (2,5 л) - 1 шт. 13. Датчик уровня промывочного раствора (Level Sensor Wash Buffer) - 1 шт. 14. Датчик уровня воды (Level Sensor Water) - 1 шт. 15. Датчик уровня жидких отходов (Level Sensor Waste) - 1 шт. 16. Печатающее устройство (Printer) - 1 шт. 17. Бутыль для жидких отходов с крышкой (Bottle Waste with Lid) (5 л) - 1 шт. 18. Кабель USB для печатающего устройства (USB printer cable 1.0 m) - 1 шт. 19. Кабель питания для печатающего устройства (Power Cable with Plug CE-conform) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДРГ Инструментс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany