Г004-00110-00/02928123 | РЗН 2022/16958
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928123 | РЗН 2022/16958
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16958
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла фистульная артериовенозная одноразовая
варианты исполнения: 1. FN-1512S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. FN-1612S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. FN-1712S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. FN-1522S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. FN-1622S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. FN-1722S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. FN-1512ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. FN-1612ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. FN-1712ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. FN-1522ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция ПО применению - 1 шт./уп. 11. FN-1622ZS, в составе; - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. FN-1722ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. FN-1512D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. FN-1612D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. FN-1712D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. FN-1522D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 17. FN-1622D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 18. FN-1722D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 19. FN-1512ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 20. FN-1612ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 21. FN-1712ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 22. FN-1522ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 23. FN-1622ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 24. FN-1722ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп.
варианты исполнения: 1. FN-1512S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. FN-1612S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. FN-1712S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. FN-1522S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. FN-1622S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. FN-1722S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. FN-1512ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. FN-1612ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. FN-1712ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. FN-1522ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция ПО применению - 1 шт./уп. 11. FN-1622ZS, в составе; - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. FN-1722ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. FN-1512D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. FN-1612D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. FN-1712D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. FN-1522D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 17. FN-1622D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 18. FN-1722D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 19. FN-1512ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 20. FN-1612ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 21. FN-1712ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 22. FN-1522ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 23. FN-1622ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 24. FN-1722ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуангдонг Байхе Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296460
Адрес
Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd., No.89, Taoyuan East Road Nanhai, Foshan 528225, Guangdong Province, China