Г004-00110-00/02929475 | РЗН 2022/16954
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929475 | РЗН 2022/16954
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ЭТА Ротавирус и Аденовирус" для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии
варианты исполнения: I. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 5 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 5 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 5 шт.; 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 10 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 10 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 10 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 15 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 15 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 15 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 20 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 20 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 20 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. V. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 25 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 25 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 25 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 5 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 5 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 5 шт.; 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 10 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 10 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 10 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 15 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 15 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 15 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 20 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 20 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 20 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. V. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 25 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 25 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 25 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эталон Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196620
Адрес
ООО "Эталон Продакшн", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4