Г004-00110-00/02928162 | РЗН 2022/16940
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928162 | РЗН 2022/16940
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16940
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное с принадлежностями
I. Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное, в вариантах исполнения: 1. SealFoam HD, размер: 60 мм х 40 мм х 4 мм. 2. SealFoam Sternal, размеры: 120 мм х 25 мм х 4 мм (2 шт. в блистере), 120 мм х 25 мм х 4 мм (3 шт. в блистере). 3. SuperClot, в сильфонах по 0,5 г, 1 г, 2 г, 3 г, 5 г, со стандартным аппликатором. II. Принадлежности: 1. Аппликатор удлиненный для средства гемостатического рассасывающегося полисахаридного SuperClot. 2. Аппликатор лапароскопический для средства гемостатического рассасывающегося полисахаридного SuperClot.
I. Средство гемостатическое рассасывающееся полисахаридное, в вариантах исполнения: 1. SealFoam HD, размер: 60 мм х 40 мм х 4 мм. 2. SealFoam Sternal, размеры: 120 мм х 25 мм х 4 мм (2 шт. в блистере), 120 мм х 25 мм х 4 мм (3 шт. в блистере). 3. SuperClot, в сильфонах по 0,5 г, 1 г, 2 г, 3 г, 5 г, со стандартным аппликатором. II. Принадлежности: 1. Аппликатор удлиненный для средства гемостатического рассасывающегося полисахаридного SuperClot. 2. Аппликатор лапароскопический для средства гемостатического рассасывающегося полисахаридного SuperClot.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НаноМедикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Старч Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
Starch Medical, Inc., 9th South Jinguang Street, Liangxiang Industrial Zone, Fangshan District, Beijing, China