Г004-00110-00/02927784 | РЗН 2022/16933
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927784 | РЗН 2022/16933
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16933
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 по ТУ 32.50.21-001-07525645-2020
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 ТПРВ.941622.001 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941622.001 РЭ - 1 шт. 3. Паспорт ТПРВ.941622.001 ПС - 1 шт. 4. Подогреваемый увлажнитель ТПРВ.943142.001 - 1 шт. 5. Блок питания и сетевой кабель AC/DC Adapter, Model: MDA60-220S24-W1 - 1 шт. 6. Воздушный фильтр, 3000022 - 1 шт. 7. SD-карта 8Gb - 1 шт. 8. Гибкая трубка Classic 19 - 1 шт. 9. Переносная сумка ТПРВ.323382.001 - 1 шт. 10. Коробка для изделия ТПРВ.323229.007 - 1 шт. 11. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09227 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кислородная маска HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006, производства "Fisher&Paykel Healthcare Ltd.", Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Маска для CPAP, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, производства "БМС Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/11759 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Маски: - для CPAP-терапии, производства "Армстронг Медикал Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12634 - не более 10 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 ТПРВ.941622.001 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941622.001 РЭ - 1 шт. 3. Паспорт ТПРВ.941622.001 ПС - 1 шт. 4. Подогреваемый увлажнитель ТПРВ.943142.001 - 1 шт. 5. Блок питания и сетевой кабель AC/DC Adapter, Model: MDA60-220S24-W1 - 1 шт. 6. Воздушный фильтр, 3000022 - 1 шт. 7. SD-карта 8Gb - 1 шт. 8. Гибкая трубка Classic 19 - 1 шт. 9. Переносная сумка ТПРВ.323382.001 - 1 шт. 10. Коробка для изделия ТПРВ.323229.007 - 1 шт. 11. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09227 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кислородная маска HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006, производства "Fisher&Paykel Healthcare Ltd.", Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Маска для CPAP, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, производства "БМС Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/11759 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Маски: - для CPAP-терапии, производства "Армстронг Медикал Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12634 - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
АО "НПЗ", 630049, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2