Г004-00110-00/02930048 | РЗН 2022/16926
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930048 | РЗН 2022/16926
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи медицинские эластичные на нижние конечности по ТУ 32.50.22-010-77799226-2020
I. Варианты исполнения: 1. На бедро, коленный сустав и голень, в вариантах исполнения: 1.1. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-601 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.2. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-602 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.3. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-603 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.4. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС-604 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.5. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС-605 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.6. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС-606 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.7. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пружинными вставками КС-607 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.8. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пружинными вставками КС-608 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.9. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом, пружинными вставками и дополнительной фиксацией КС-609 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.10. Бандаж на коленный сустав с пателлярным кольцом и пружинными вставками КС-610 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.11. Бандаж на коленный сустав с пателлярным кольцом КС-611 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.12. Бандаж на коленный сустав полуразъёмный с пружинными вставками КС-612 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.13. Бандаж на коленный сустав полуразъёмный с пателлярным кольцом, пружинными вставками и ремнями для фиксации КС-613 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.14. Бандаж на коленный сустав с полукольцом и пружинными вставками КС-614 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.15. Бандаж на коленный сустав разъемный с полукольцом и вставками КС-615 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.16. Бандаж на коленный сустав разъемный с пателлярным кольцом и пружинными вставками КС-616 (размер "универсальный"). 1.17. Бандаж на коленный сустав разъемный КС-617 (размер "универсальный"). 1.18. Бандаж на коленный сустав с кольцом КС-618 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL). 1.19. Бандаж на коленный сустав с кольцом и трикотажной вставкой КС-619 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL). 1.20. Бандаж на бедро БЕ-636 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.21. Бандаж на бедро с фиксацией БЕ-637 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.22. Бандаж на голень ГО-638 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.23. Бандаж на голень с фиксацией ГО-639 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.24. Бандаж на голень разъемный ГО-640 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2. На голеностопный сустав и стопу, в вариантах исполнения: 2.1. Бандаж на голеностопный сустав полуразъёмный ГС-641 (размеров M, L, XL). 2.2. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-642 (размеров M, L, XL). 2.3. Бандаж на голеностопный сустав ГС-643 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.4. Бандаж на голеностопный сустав ГС-644 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.5. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-645 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.6. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-646 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.7. Бандаж на голеностопный сустав для поддержки ахиллова сухожилия ГС-647 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.8. Бандаж на голеностопный сустав с дополнительной фиксацией ГС-648 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.9. Бандаж на голеностопный сустав с дополнительной фиксацией ГС-649 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.10. Бандаж на голеностопный сустав с открытой пяткой ГС-650 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.11. Бандаж на голеностопный сустав с пружинными вставками ГС-651 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.12. Бандаж на голеностопный сустав полуразъёмный ГС-652 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL). 2.13. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-653 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL). 2.14. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-654 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению ПОВА.942643.001 И. 2. Инструкция по применению ПОВА.942643.002 И. 3. Инструкция по применению ПОВА.942643.003 И. 4. Инструкция по применению ПОВА.942643.004 И. 5. Инструкция по применению ПОВА.942643.005 И.
I. Варианты исполнения: 1. На бедро, коленный сустав и голень, в вариантах исполнения: 1.1. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-601 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.2. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-602 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.3. Бандаж на коленный сустав неразъемный КС-603 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.4. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС-604 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.5. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС-605 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.6. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом КС-606 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.7. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пружинными вставками КС-607 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.8. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пружинными вставками КС-608 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.9. Бандаж на коленный сустав неразъемный с пателлярным кольцом, пружинными вставками и дополнительной фиксацией КС-609 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.10. Бандаж на коленный сустав с пателлярным кольцом и пружинными вставками КС-610 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.11. Бандаж на коленный сустав с пателлярным кольцом КС-611 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.12. Бандаж на коленный сустав полуразъёмный с пружинными вставками КС-612 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.13. Бандаж на коленный сустав полуразъёмный с пателлярным кольцом, пружинными вставками и ремнями для фиксации КС-613 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.14. Бандаж на коленный сустав с полукольцом и пружинными вставками КС-614 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.15. Бандаж на коленный сустав разъемный с полукольцом и вставками КС-615 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.16. Бандаж на коленный сустав разъемный с пателлярным кольцом и пружинными вставками КС-616 (размер "универсальный"). 1.17. Бандаж на коленный сустав разъемный КС-617 (размер "универсальный"). 1.18. Бандаж на коленный сустав с кольцом КС-618 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL). 1.19. Бандаж на коленный сустав с кольцом и трикотажной вставкой КС-619 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL). 1.20. Бандаж на бедро БЕ-636 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.21. Бандаж на бедро с фиксацией БЕ-637 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.22. Бандаж на голень ГО-638 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.23. Бандаж на голень с фиксацией ГО-639 (размеров S, M, L, XL, XXL). 1.24. Бандаж на голень разъемный ГО-640 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2. На голеностопный сустав и стопу, в вариантах исполнения: 2.1. Бандаж на голеностопный сустав полуразъёмный ГС-641 (размеров M, L, XL). 2.2. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-642 (размеров M, L, XL). 2.3. Бандаж на голеностопный сустав ГС-643 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.4. Бандаж на голеностопный сустав ГС-644 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.5. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-645 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.6. Бандаж на голеностопный сустав со вставками ГС-646 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.7. Бандаж на голеностопный сустав для поддержки ахиллова сухожилия ГС-647 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.8. Бандаж на голеностопный сустав с дополнительной фиксацией ГС-648 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.9. Бандаж на голеностопный сустав с дополнительной фиксацией ГС-649 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.10. Бандаж на голеностопный сустав с открытой пяткой ГС-650 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.11. Бандаж на голеностопный сустав с пружинными вставками ГС-651 (размеров S, M, L, XL, XXL). 2.12. Бандаж на голеностопный сустав полуразъёмный ГС-652 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL). 2.13. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-653 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL). 2.14. Бандаж на голеностопный сустав разъемный ГС-654 (размеров XS, S, M, L, XL, XXL). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению ПОВА.942643.001 И. 2. Инструкция по применению ПОВА.942643.002 И. 3. Инструкция по применению ПОВА.942643.003 И. 4. Инструкция по применению ПОВА.942643.004 И. 5. Инструкция по применению ПОВА.942643.005 И.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орто.Ник"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 3, лит. Л, пом. 1-Н, ком. 125
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 3, лит. Л, пом. 1-Н, ком. 125
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149270
301760
Адрес
ООО "Орто.Ник", 194044, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 3, лит. Л