Г004-00110-00/02932633 | РЗН 2022/16921
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932633 | РЗН 2022/16921
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932633
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство гамма-детектирующее "РАДИКАЛ" по ТУ АЖНС.941351.001ТУ
в составе: 1. Лапароскопический зонд 01. 2. Лапароскопический зонд 02. 3. Универсальный зонд. 4. Программное обеспечение «РАДИКАЛ» на USB-накопителе. Принадлежности: 1. Пульт - 1 шт. 2. Батарея типа ААА - 6 шт. 3. Контрольный источник ОСГИ Со-57 - 1 шт. Документация: 1. Паспорт АЖНС.941351.001ПС- 1 экз. 2. Руководство по эксплуатации АЖНС.941351.001РЭ - 1 экз. 3. Паспорт на контрольный источник ОСГИ Со-57 - 1 экз.
в составе: 1. Лапароскопический зонд 01. 2. Лапароскопический зонд 02. 3. Универсальный зонд. 4. Программное обеспечение «РАДИКАЛ» на USB-накопителе. Принадлежности: 1. Пульт - 1 шт. 2. Батарея типа ААА - 6 шт. 3. Контрольный источник ОСГИ Со-57 - 1 шт. Документация: 1. Паспорт АЖНС.941351.001ПС- 1 экз. 2. Руководство по эксплуатации АЖНС.941351.001РЭ - 1 экз. 3. Паспорт на контрольный источник ОСГИ Со-57 - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НТЦ Амплитуда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173250
Адрес
ООО "НТЦ Амплитуда", 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15