Г004-00110-00/02927768 | РЗН 2022/16914
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927768 | РЗН 2022/16914
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16914
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927768
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор радионуклидной диагностики "Гамма-детектор" по ТУ РЕПС.941119.001 с рабочей частью длиной от 100 до 500 мм (шаг 50 мм)
варианты исполнения: I. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 100 мм, в составе: 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 100 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Sri, Италия. II. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 150 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 150 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. III. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 200 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 200 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. IV. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 250 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 250 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. V. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 300 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 300 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. VI. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 350 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 350 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. VII. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 400 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 400 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. VIII. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 450 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 450 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. IX. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 500 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 500 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия.
варианты исполнения: I. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 100 мм, в составе: 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 100 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Sri, Италия. II. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 150 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 150 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. III. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 200 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 200 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. IV. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 250 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 250 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. V. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 300 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 300 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. VI. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 350 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 350 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. VII. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 400 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 400 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. VIII. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 450 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 450 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. IX. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 500 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 500 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гамма-Детектор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344010, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Театральный, д. 85, офис 11 Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344010, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Театральный, д. 85, офис 11 Г
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209240
Адрес
ООО "Гамма-Детектор", 344010, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, проспект Театральный, д. 85, офис 11 Г; ФГАНУ НИИ "СПЕЦВУЗАВТОМАТИКА", 344000, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, 6, этаж 15, пом. № 39, пом. № 42