Г004-00110-00/02931324 | РЗН 2022/16912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931324 | РЗН 2022/16912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931324
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные, саморазрушающиеся, самоблокирующиеся двухдетальные и трехдетальные с иглами по ТУ 32.50.13-002-47603734-2020
варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 2. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 3. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 4. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 5. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм. 6. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x38 мм, 0,7x25 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 7. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8х38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6x32 мм. 8. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2,5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,63x32 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 9. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 10. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6х32 мм. 11. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 12. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 13. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 14. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 15. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм. 16. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x25 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 17. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 18. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 19. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6х32 мм. 20. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 20 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,4х38 мм, 1,4х40 мм, 1,4х50 мм, 1,6х32мм, 1,6х40 мм, 1,6х50 мм, 1,8х38 мм, 1,8х50 мм, 2,1х40 мм.
варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 2. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 3. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 4. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 5. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм. 6. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x38 мм, 0,7x25 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 7. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8х38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6x32 мм. 8. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2,5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,63x32 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 9. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 10. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6х32 мм. 11. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 12. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 13. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм. 14. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 15. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм. 16. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x25 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 17. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм. 18. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм. 19. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6х32 мм. 20. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 20 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,4х38 мм, 1,4х40 мм, 1,4х50 мм, 1,6х32мм, 1,6х40 мм, 1,6х50 мм, 1,8х38 мм, 1,8х50 мм, 2,1х40 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Снабполимер Медицина"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127015, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Савеловский, ул. Бутырская, д. 75, этаж 4, офис 401, помещ. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127015, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Савеловский, ул. Бутырская, д. 75, этаж 4, офис 401, помещ. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262630
Адрес
ООО "Снабполимер Медицина", 443022, г. Самара, Гаражный пр-д, д. 3; ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., 688 Xinxing 1st Rd., 314200 Pinghu, Jiaxing, Zhejiang Province, People's Republic of China
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные, саморазрушающиеся, самоблокирующиеся двухдетальные и трехдетальные с иглами в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-002-47603734-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16912
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2022 по 19.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы