Г004-00110-00/02928178 | РЗН 2022/16895
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928178 | РЗН 2022/16895
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16895
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический компьютеризированный для местной анестезии под товарным знаком CALAJECT
вариант исполнения 2111 в составе: 1. Блок управления со встроенным программным обеспечением типа CJ2 - 1 шт. 2. Ручка с проводом - 1 шт. 3. Держатель картриджа (3 шт./уп.), артикул 2037 - до 5 уп. (при необходимости). 4. Подставка для ручки - 1 шт. 5. Педаль управления с кабелем подключения, модель 6226-BBAA-ZZZZ-001 - 1 шт. 6. Адаптер сетевой, модель FW7401M/12, 220/12 В, 1 А - 1 шт. 7. Кабель сетевого адаптера, длина 1 м - 1 шт. 8. Комплект для технического обслуживания, артикул 2150 - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: 8.1 Кольцо уплотнительное - 4 шт. 8.2 Смазка Interflon Food Grease 2,1 г - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация на русском языке.
вариант исполнения 2111 в составе: 1. Блок управления со встроенным программным обеспечением типа CJ2 - 1 шт. 2. Ручка с проводом - 1 шт. 3. Держатель картриджа (3 шт./уп.), артикул 2037 - до 5 уп. (при необходимости). 4. Подставка для ручки - 1 шт. 5. Педаль управления с кабелем подключения, модель 6226-BBAA-ZZZZ-001 - 1 шт. 6. Адаптер сетевой, модель FW7401M/12, 220/12 В, 1 А - 1 шт. 7. Кабель сетевого адаптера, длина 1 м - 1 шт. 8. Комплект для технического обслуживания, артикул 2150 - не более 5 уп. (при необходимости), в составе: 8.1 Кольцо уплотнительное - 4 шт. 8.2 Смазка Interflon Food Grease 2,1 г - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация на русском языке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ронвиг Дентал Мэнуфэкчуринг А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Rønvig Dental Manufacturing A/S, Gl. Vejlevej 59, 8721 Daugård, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Rønvig Dental Manufacturing A/S, Gl. Vejlevej 59, 8721 Daugård, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319650
Адрес
Ronvig Dental Manufacturing A/S, Gl.Veilevei 59, 8721 Daugaard, Denmark