Г004-00110-00/02940580 | РЗН 2022/16894
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940580 | РЗН 2022/16894
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16894
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940580
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020
Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020 в составе: 1. Разбавитель А500-ИР (2x10 л). 2. Промывающий А500-ПР (10 л). 3. Фокусирующий А500-ФР (2x5 л). 4. Лизирующий А500-ЛР (0.5 л). 5. Очищающий А500-ОР (100 мл). 6. Инструкция. 7. Паспорт.
Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020 в составе: 1. Разбавитель А500-ИР (2x10 л). 2. Промывающий А500-ПР (10 л). 3. Фокусирующий А500-ФР (2x5 л). 4. Лизирующий А500-ЛР (0.5 л). 5. Очищающий А500-ОР (100 мл). 6. Инструкция. 7. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РЕАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, СТР. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, СТР. 9
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Проведение клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
ООО "РЕАМЕД", 141004, обл. Московская, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, стр. 8
Наименование
Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16894
Дата регистрации МИ
11.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
101610
Наименование
Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16894
Дата регистрации МИ
11.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2023
Период действия
с 17.08.2023 по 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101610
Наименование
Набор реагентов А500 для проведения клинического анализа крови на гематологических анализаторах АВАКОР по ТУ 21.20.23-014-45399867-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16894
Дата регистрации МИ
11.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2022 по 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
Изменение адреса производства
Файлы