Г004-00110-00/02925464 | РЗН 2022/16880

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925464 | РЗН 2022/16880
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер мочеточниковый Marflow в наборе
в вариантах исполнения: 1. Набор катетера мочеточникового с прямым открытым кончиком, катетер диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), 5,5 CH (1,83 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,33 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1 см), в составе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор катетера мочеточникового с прямым закрытым кончиком, катетер диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), 5,5 CH (1,83 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,33 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1см), в составе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор катетера мочеточникового типа Tieman с загнутым открытым кончиком, катетер диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), 5,5 CH (1,83 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,33 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1 см), в составе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор катетера мочеточникового типа Tieman с загнутым закрытым кончиком, катетер диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), 5,5 CH (1,83 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,33 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1 см), в составе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор катетера мочеточникового с коническим наконечником, катетер диаметром: 3 CH (1,00 мм) с наконечником диаметром 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм) с наконечником диаметром 8 CH (2,70 мм), 6 CH (2,00 мм) с наконечником диаметром 10 CH (3,30 мм), 7 CH (2,30 мм) с наконечником диаметром 12 CH (4,00 мм), длиной: от 69 см до 90 см (шаг 1 см), в составе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор катетера мочеточникового с шарообразным кончиком, катетер диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), 5,5 CH (1,83 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,33 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1 см), в составе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор катетера мочеточникового с кончиком в виде свистка, катетер диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), 5,5 CH (1,83 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,33 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1 см), в составе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор катетера мочеточникового с кончиком «пигтейл», катетер диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), 5,5 CH (1,83 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,33 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1 см), в составе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор катетера мочеточникового со спиральным кончиком, катетер диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), 5,5 CH (1,83 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,33 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1 см), в составе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альна Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАРФЛОУ АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, MARFLOW AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, MARFLOW AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260510
Адрес
Marflow AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Документы