Г004-00110-00/02928629 | РЗН 2022/16878
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928629 | РЗН 2022/16878
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16878
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор проводника урологического Marflow
в вариантах исполнения: 1. Набор проводника урологического стального с покрытием из ПТФЭ с прямым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 80 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт. 2. Набор проводника урологического стального с покрытием из ПТФЭ с J-образным кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной; от 80 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - защитный чехол кончика проводника - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор проводника урологического нитинолового с гидрофильным покрытием с прямым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 150 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор проводника урологического нитинолового с гидрофильным покрытием с загнутым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 150 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - защитный чехол кончика проводника - 1 шт. (при необходимости); - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор проводника урологического нитинолового Cobra с гидрофильным покрытием с прямым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 150 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор проводника урологического нитинолового Cobra с гидрофильным покрытием с загнутым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 150 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - защитный чехол кончика проводника - 1 шт. (при необходимости); - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 7. Набор проводника урологического стального Lunderquist с покрытием из ПТФЭ с прямым кончиком, проводник диаметром: 0,025" (0,63 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 80 см до 150 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 8. Набор проводника урологического стального Lunderquist с покрытием из ПТФЭ с загнутым кончиком, проводник диаметром: 0,025" (0,63 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 80 см до 150 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - защитный чехол кончика проводника - 1 шт. (при необходимости); - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: 1. Набор проводника урологического стального с покрытием из ПТФЭ с прямым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 80 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт. 2. Набор проводника урологического стального с покрытием из ПТФЭ с J-образным кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной; от 80 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - защитный чехол кончика проводника - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор проводника урологического нитинолового с гидрофильным покрытием с прямым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 150 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор проводника урологического нитинолового с гидрофильным покрытием с загнутым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 150 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - защитный чехол кончика проводника - 1 шт. (при необходимости); - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор проводника урологического нитинолового Cobra с гидрофильным покрытием с прямым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 150 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор проводника урологического нитинолового Cobra с гидрофильным покрытием с загнутым кончиком, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 150 см до 260 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - защитный чехол кончика проводника - 1 шт. (при необходимости); - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 7. Набор проводника урологического стального Lunderquist с покрытием из ПТФЭ с прямым кончиком, проводник диаметром: 0,025" (0,63 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 80 см до 150 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости). 8. Набор проводника урологического стального Lunderquist с покрытием из ПТФЭ с загнутым кончиком, проводник диаметром: 0,025" (0,63 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035"(0,89 мм), 0,038"(0,97 мм), длиной: от 80 см до 150 см (шаг 1 см), в составе: - проводник - 1 шт.; - система хранения и ввода проводника - 1 шт.; - защитный чехол кончика проводника - 1 шт. (при необходимости); - соединительный хаб - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альна Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Марфлоу АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Marflow AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Marflow AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282740
Адрес
Marflow AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland