Г004-00110-00/02929100 | РЗН 2022/16873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929100 | РЗН 2022/16873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картотека архивная модульная для хранения гистологических препаратов
Варианты исполнения: 1. Картотека ARCaDIA для парафиновых блоков, в составе: - Картотека ARCaDIA для парафиновых блоков - не более 6 шт.; - Основание для картотеки. 2. Картотека ARCaDIA для стекол, в составе: - Картотека ARCaDIA для стекол - не более 6 шт.; - Основание для картотеки. Принадлежности: - Пружина для ящика - не более 100 шт. 3. Картотека для парафиновых блоков и стекол (5 ящиков), в составе: - Картотека для парафиновых блоков и стекол (5 ящиков); - Контейнер для стекол и парафиновых блоков (при необходимости) - не более 100 шт. 4. Картотека для парафиновых блоков и стекол (10 ящиков), в составе: - Картотека для парафиновых блоков и стекол (10 ящиков); - Контейнер для стекол и парафиновых блоков (при необходимости) - не более 100 шт. 5. Картотека Microglass для стекол, в составе: - Картотека Microglass для стекол - не более 6 шт.; - Основание для картотеки; - Панель верхняя для картотеки. Принадлежности: - Основание па колесиках; - Пружина для ящика - не более 100 шт. 6. Картотека Microblock для парафиновых блоков в составе: - Картотека Microblock для парафиновых блоков - не более 6 шт.; - Основание для картотеки; - Панель верхняя для картотеки. Принадлежности: - Основание на колесиках. 7. Картотека Macroteca для кассет и макро-стекол (7 ящиков), в составе: - Картотека Macroteca для кассет и макро-стекол (7 ящиков) - не более 6 шт.; - Основание для картотеки; - Панель верхняя для картотеки. Принадлежности: - Основание на колесиках; - Пружина для ящика - не более 100 шт. 8. Картотека для парафиновых блоков (8 ящиков). 9. Контейнер Diabox для парафиновых блоков и стекол. 10. Бокс для парафиновых блоков. 11. Бокс Diastore Block 7 для парафиновых блоков (25 шт./уп.). 12. Бокс Diastore Block 12 для парафиновых блоков (25 шт./уп.). 13. Бокс Block Archive для парафиновых блоков (25 шт./уп.). 14. Бокс Diastore Slide 1000 для стекол (25 шт./уп.). 15. Бокс Diastore Slide 1300 для стекол (25 шт./уп.).
Варианты исполнения: 1. Картотека ARCaDIA для парафиновых блоков, в составе: - Картотека ARCaDIA для парафиновых блоков - не более 6 шт.; - Основание для картотеки. 2. Картотека ARCaDIA для стекол, в составе: - Картотека ARCaDIA для стекол - не более 6 шт.; - Основание для картотеки. Принадлежности: - Пружина для ящика - не более 100 шт. 3. Картотека для парафиновых блоков и стекол (5 ящиков), в составе: - Картотека для парафиновых блоков и стекол (5 ящиков); - Контейнер для стекол и парафиновых блоков (при необходимости) - не более 100 шт. 4. Картотека для парафиновых блоков и стекол (10 ящиков), в составе: - Картотека для парафиновых блоков и стекол (10 ящиков); - Контейнер для стекол и парафиновых блоков (при необходимости) - не более 100 шт. 5. Картотека Microglass для стекол, в составе: - Картотека Microglass для стекол - не более 6 шт.; - Основание для картотеки; - Панель верхняя для картотеки. Принадлежности: - Основание па колесиках; - Пружина для ящика - не более 100 шт. 6. Картотека Microblock для парафиновых блоков в составе: - Картотека Microblock для парафиновых блоков - не более 6 шт.; - Основание для картотеки; - Панель верхняя для картотеки. Принадлежности: - Основание на колесиках. 7. Картотека Macroteca для кассет и макро-стекол (7 ящиков), в составе: - Картотека Macroteca для кассет и макро-стекол (7 ящиков) - не более 6 шт.; - Основание для картотеки; - Панель верхняя для картотеки. Принадлежности: - Основание на колесиках; - Пружина для ящика - не более 100 шт. 8. Картотека для парафиновых блоков (8 ящиков). 9. Контейнер Diabox для парафиновых блоков и стекол. 10. Бокс для парафиновых блоков. 11. Бокс Diastore Block 7 для парафиновых блоков (25 шт./уп.). 12. Бокс Diastore Block 12 для парафиновых блоков (25 шт./уп.). 13. Бокс Block Archive для парафиновых блоков (25 шт./уп.). 14. Бокс Diastore Slide 1000 для стекол (25 шт./уп.). 15. Бокс Diastore Slide 1300 для стекол (25 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТРАСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109202, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ 2-Я КАРАЧАРОВСКАЯ, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109202, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ 2-Я КАРАЧАРОВСКАЯ, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DIAPATH S.p.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Martinengo (BG), Via Savoldini, 71, 24057, Italy
(МАРТИНЕНГО (БЕРГАМО) ВИА САВОЛДИНИ 71 П/Я
24057, ИТАЛИЯ)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Martinengo (BG), Via Savoldini, 71, 24057, Italy
(МАРТИНЕНГО (БЕРГАМО) ВИА САВОЛДИНИ 71 П/Я
24057, ИТАЛИЯ)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для хранения лабораторных препаратов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248680
Адрес
DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71 -24057 Martinengo (BG), Italy
Наименование
Картотека архивная модульная для хранения гистологических препаратов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16873
Дата регистрации МИ
08.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929100
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2022 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
248680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы