РЗН 2022/16872
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2022 по 28.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16872
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный В&Е Korea
Варианты исполнения: 1. Xs-Fil, цвета: А1, А2, АЗ, АЗ.5, В1, В2, АО2, АОЗ, в составе: - Шприц с материалом 4 мл (4 г) - 1 шт. - Инструкция по применению. 2. Flow, цвета: А1, А2, А3, А3.5, В2 в составе: - Шприц с материалом 1,2 мл (2 г) - 2 шт.; - Наконечник - 5 шт.; - Инструкция по применению. 3. ChemiCore, цвета: А3, Blue, в составе: - Шприц с материалом 5 мл (10 г) - 2 шт.; - Эко-наконечник - 2 шт.; - Колпачок эко-наконечника - 2 шт.; - Наконечник смесительный - 6 шт.; - Инструкция по применению. 4. INO в составе: - Шприц с материалом 1,2 мл (2 г) - 2 шт.; - Наконечник - 5 шт.; - Инструкция по применению.
Варианты исполнения: 1. Xs-Fil, цвета: А1, А2, АЗ, АЗ.5, В1, В2, АО2, АОЗ, в составе: - Шприц с материалом 4 мл (4 г) - 1 шт. - Инструкция по применению. 2. Flow, цвета: А1, А2, А3, А3.5, В2 в составе: - Шприц с материалом 1,2 мл (2 г) - 2 шт.; - Наконечник - 5 шт.; - Инструкция по применению. 3. ChemiCore, цвета: А3, Blue, в составе: - Шприц с материалом 5 мл (10 г) - 2 шт.; - Эко-наконечник - 2 шт.; - Колпачок эко-наконечника - 2 шт.; - Наконечник смесительный - 6 шт.; - Инструкция по применению. 4. INO в составе: - Шприц с материалом 1,2 мл (2 г) - 2 шт.; - Наконечник - 5 шт.; - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Би энд И КОРЕЯ Ко., Лтд.»
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, В&Е KOREA Со., Ltd., #807, #802, B Dong, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, В&Е KOREA Со., Ltd., #807, #802, B Dong, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
В&Е KOREA Со., Ltd., #807, #802, B Dong, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Материал стоматологический композитный В&Е Korea
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16872
Дата регистрации МИ
08.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935347
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы