Г004-00110-00/02927910 | РЗН 2022/16864
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927910 | РЗН 2022/16864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2025 по 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16864
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927910
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL 1 NIR/ICG, 4К 3D, с принадлежностями
В составе:
I. Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL1 NIR/ICG, 4К 3D, в вариантах исполнения, в составе:
1. Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL1 NIR/ICG, 4К 3D, в вариантах исполнения:
- видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL1 NIR/ICG, 4К 3D, угол обзора 0°, длина кабеля 3 м;
- видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL1 NIR/ICG, 4К 3D, угол обзора 30°, длина кабеля 3 м.
2. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Щетка чистящая.
В составе:
I. Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL1 NIR/ICG, 4К 3D, в вариантах исполнения, в составе:
1. Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL1 NIR/ICG, 4К 3D, в вариантах исполнения:
- видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL1 NIR/ICG, 4К 3D, угол обзора 0°, длина кабеля 3 м;
- видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL1 NIR/ICG, 4К 3D, угол обзора 30°, длина кабеля 3 м.
2. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Щетка чистящая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Видеоэндоскоп TIPCAM 1 Rubina в сочетании с соответствующим блоком управления видеокамерой, источником света и монитором предназначен для эндоскопической визуализации операционного поля во время диагностических и/или хирургических процедур в грудной и брюшной полости. Видеоэндоскопы TIPCAM 1 Rubina являются медицинскими изделиями временного применения и предназначены для хирургических инвазивных вмешательств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370370
Адрес
KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL 1 NIR/ICG, 4К 3D, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16864
Дата регистрации МИ
08.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927910
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
370370
Наименование
Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL 1 NIR/ICG, 4К 3D, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16864
Дата регистрации МИ
08.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927910
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2022 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
370370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы