Г004-00110-00/02932031 | РЗН 2022/16859
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932031 | РЗН 2022/16859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932031
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии
Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии варианты исполнения:
1. Шелк артикуляционный Bausch, варианты исполнения: REF ВК 07, REF ВК 877, REF ВК 876, REF ВК 08, REF ВК 06
2. Фольга артикуляционная Bausch Arti-Fol, варианты исполнения: REF ВК 38, REF ВК 39, REF ВК 33, REF ВК 32, REF ВК 31, REF ВК 35, REF ВК 731, REF ВК 28 , REF ВК 1028, REF ВК 30, REF ВК 730, REF ВК 21, REF ВК 1021, REF ВК 25, REF ВК 1025, REF ВК 71, REF ВК 75, REF ВК 22, REF ВК 1022, REF ВК 26, REF ВК 1026, REF ВК 72, REF ВК 76, REF ВК 23, REF ВК 1023, REF ВК 27, REF ВК 1027, REF ВК 73, REF ВК 77, REF ВК 20, REF ВК 1020, REF ВК 24, REF ВК 1024, REF ВК 70, REF ВК 74
3. Бумага артикуляционная Bausch, варианты исполнения: REF ВК 01, REF ВК 1001, REF ВК 03, REF ВК 05, REF ВК 51, REF ВК 53, REF ВК 57, REF ВК 02, REF ВК 1002, REF ВК 04, REF ВК 52, REF ВК 54, REF ВК 58
4. Бумага окклюзионная Bausch Arti-Check, варианты исполнения: REF ВК 09, REF ВК 10, REF ВК 11, REF ВК 12, REF ВК 13, REF ВК 14, REF ВК 15, REF ВК 16, REF ВК 17, REF ВК 18, REF ВК 61, REF ВК 62, REF ВК 63, REF ВК 80, REF ВК 81, REF ВК 1013, REF ВК 1014, REF ВК 1015, REF ВК 1016
5. Пленка окклюзионная Bausch Gnatho Film, варианты исполнения: REF ВК 123, REF ВК 173, REF ВК 120, REF ВК 170, REF ВК 121, REF ВК 171, REF ВК 122, REF ВК 172
6. Индикатор для съемных протезов Bausch Bio-Ink Flow, варианты исполнения: REF ВК 206
7. Индикатор окклюзионных контактов Bausch Arti-Spray, варианты исполнения: REF ВК 285, REF ВК 286, REF ВК 287, REF ВК 288
8. Индикатор окклюзионных контактов Bausch Arti-Brux-Quick, варианты исполнения: REF ВК 88
9. Индикатор для регистрации контактных пунктов Bausch Arti-Spot, варианты исполнения: REF ВК 85, REF ВК 86, REF ВК 87.
Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии варианты исполнения:
1. Шелк артикуляционный Bausch, варианты исполнения: REF ВК 07, REF ВК 877, REF ВК 876, REF ВК 08, REF ВК 06
2. Фольга артикуляционная Bausch Arti-Fol, варианты исполнения: REF ВК 38, REF ВК 39, REF ВК 33, REF ВК 32, REF ВК 31, REF ВК 35, REF ВК 731, REF ВК 28 , REF ВК 1028, REF ВК 30, REF ВК 730, REF ВК 21, REF ВК 1021, REF ВК 25, REF ВК 1025, REF ВК 71, REF ВК 75, REF ВК 22, REF ВК 1022, REF ВК 26, REF ВК 1026, REF ВК 72, REF ВК 76, REF ВК 23, REF ВК 1023, REF ВК 27, REF ВК 1027, REF ВК 73, REF ВК 77, REF ВК 20, REF ВК 1020, REF ВК 24, REF ВК 1024, REF ВК 70, REF ВК 74
3. Бумага артикуляционная Bausch, варианты исполнения: REF ВК 01, REF ВК 1001, REF ВК 03, REF ВК 05, REF ВК 51, REF ВК 53, REF ВК 57, REF ВК 02, REF ВК 1002, REF ВК 04, REF ВК 52, REF ВК 54, REF ВК 58
4. Бумага окклюзионная Bausch Arti-Check, варианты исполнения: REF ВК 09, REF ВК 10, REF ВК 11, REF ВК 12, REF ВК 13, REF ВК 14, REF ВК 15, REF ВК 16, REF ВК 17, REF ВК 18, REF ВК 61, REF ВК 62, REF ВК 63, REF ВК 80, REF ВК 81, REF ВК 1013, REF ВК 1014, REF ВК 1015, REF ВК 1016
5. Пленка окклюзионная Bausch Gnatho Film, варианты исполнения: REF ВК 123, REF ВК 173, REF ВК 120, REF ВК 170, REF ВК 121, REF ВК 171, REF ВК 122, REF ВК 172
6. Индикатор для съемных протезов Bausch Bio-Ink Flow, варианты исполнения: REF ВК 206
7. Индикатор окклюзионных контактов Bausch Arti-Spray, варианты исполнения: REF ВК 285, REF ВК 286, REF ВК 287, REF ВК 288
8. Индикатор окклюзионных контактов Bausch Arti-Brux-Quick, варианты исполнения: REF ВК 88
9. Индикатор для регистрации контактных пунктов Bausch Arti-Spot, варианты исполнения: REF ВК 85, REF ВК 86, REF ВК 87.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭУР-МЕД ДЕНТАЛДЕПО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bausch (Бауш)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
D-50769 Köln, Oskar-Schindler-Str. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
D-50769 Köln, Oskar-Schindler-Str. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии» предназначено для цветовой маркировки артикуляции и определения окклюзии при пломбировании, протезировании, пародонтологическом и ортодонтическом лечении с целью последующей коррекции прикуса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118590
Адрес
Bausch (Бауш), Oskar-Schindler-Str. 4, D-50769 Köln, Germany; Bausch (Бауш), Auf der Heide 17, 56729 Langenfeld, Gennany
Наименование
Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16859
Дата регистрации МИ
07.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932031
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2022 по 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
118590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы