Г004-00110-00/02936197 | РЗН 2022/16844
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936197 | РЗН 2022/16844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936197
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" из натурального латекса
варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса текстурированные неопудренные хлорированные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL.
варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» из натурального латекса текстурированные неопудренные хлорированные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОСМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 216
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Top Glove Sdn. Bhd. (Топ Глав Сдн. Бхд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang,
Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang,
Selangor D.E., Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки предназначены для одноразового использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122540
Адрес
Top Glove Sdn. Bhd. (Топ Глав Сдн. Бхд.), Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" из натурального латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16844
Дата регистрации МИ
06.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936197
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2023
Период действия
с 18.04.2023 по 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 122540
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" из натурального латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16844
Дата регистрации МИ
06.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.04.2022 по 18.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы