Г004-00110-00/02943173 | РЗН 2022/16840
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943173 | РЗН 2022/16840
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943173
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного экспресс-определения антигена SARS-CoV-2 в назальном мазке (RAMP COVID-19 Antigen Test), серия (партия) M07754/13147
в составе: 1. Тест-кассета и наконечник в фольгированной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Раствор буферный для разведения образцов объёмом 1,3 мл в пробирке - 25 шт. 3. Тампон для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт. 4. Образец контрольный положительный - 1 шт. 5. Образец контрольный отрицательный - 1 шт. 6. Устройство для внесения образца объёмом 75 мкл - 1 шт. 7. Карточка серии в индивидуальной упаковке - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета и наконечник в фольгированной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Раствор буферный для разведения образцов объёмом 1,3 мл в пробирке - 25 шт. 3. Тампон для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт. 4. Образец контрольный положительный - 1 шт. 5. Образец контрольный отрицательный - 1 шт. 6. Устройство для внесения образца объёмом 75 мкл - 1 шт. 7. Карточка серии в индивидуальной упаковке - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Респонс Биомедикал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada