Г004-00110-00/02925558 | РЗН 2022/16831
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925558 | РЗН 2022/16831
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16831
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
в составе: 1. Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgM), в составе: 1.1 Картридж R1 - 2 шт.
в составе: 1. Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgM), в составе: 1.1 Картридж R1 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142230
Адрес
Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan O'Callaghan's Mills, Co. Clare Ireland
Документы