Г004-00110-00/02938364 | РЗН 2022/16829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938364 | РЗН 2022/16829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938364
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса Durex® Classic
1. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 3 презерватива (картонная пачка);
2. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 6 презервативов (картонная пачка);
3. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 12 презервативов (картонная пачка);
4. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 18 презервативов (картонная пачка);
5. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 30 презервативов (картонная пачка);
6. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 30 презервативов (пакет).
1. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 3 презерватива (картонная пачка);
2. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 6 презервативов (картонная пачка);
3. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 12 презервативов (картонная пачка);
4. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 18 презервативов (картонная пачка);
5. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 30 презервативов (картонная пачка);
6. Презервативы из натурального латекса Durex® Classic — 30 презервативов (пакет).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. / Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, UK
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 96 & 100, Moo 5, Bangna-Trad Road KM.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand; Qingdao London Durex Co Ltd., № 1-13 Shangma Part, Aodong Road, High-tech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province. P.R. China
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Classic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16829
Дата регистрации МИ
05.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938364
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2025
Период действия
с 21.04.2025 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Classic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16829
Дата регистрации МИ
05.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2023
Период действия
с 06.12.2023 по 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы из натурального латекса Durex® Classic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16829
Дата регистрации МИ
05.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2022 по 06.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в соответствии с пунктами 120 - 133 Правил 1684).
Файлы