Г004-00110-00/02930111 | РЗН 2022/16813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930111 | РЗН 2022/16813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2022 по 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930111
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации «Euro Type» по ТУ 32.50.50-003-28916580-2021
варианты исполнения: 1. Пакеты для стерилизации самоклеящиеся, плоские (бумага-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 100 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 2. Рулоны для стерилизации, плоские (бумага-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 3. Рулоны для стерилизации со складками (бумага-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 4. Пакеты для стерилизации плоские (плёнка-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 5. Пакеты для стерилизации плоские (бумага-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 6. Пакеты для стерилизации плоские (нетканый материал-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 7. Пакеты для стерилизации плоские (материал Тайвек-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 8. Пакеты для стерилизации со складками (плёнка-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 9. Пакеты для стерилизации со складками (бумага-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 10. Пакеты для стерилизации со складками (нетканый материал-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 11. Рулоны для стерилизации плоские (плёнка-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 12. Рулоны для стерилизации плоские (материал Тайвек-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 13. Рулоны для стерилизации плоские (нетканый материал-плёнка) шири-ной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 14. Рулоны для стерилизации со складками (плёнка-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 15. Рулоны для стерилизации со складками (нетканый материал-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 16. Рулоны для стерилизации со складками (материал Тайвек-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
варианты исполнения: 1. Пакеты для стерилизации самоклеящиеся, плоские (бумага-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 100 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 2. Рулоны для стерилизации, плоские (бумага-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 3. Рулоны для стерилизации со складками (бумага-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 4. Пакеты для стерилизации плоские (плёнка-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 5. Пакеты для стерилизации плоские (бумага-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 6. Пакеты для стерилизации плоские (нетканый материал-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 7. Пакеты для стерилизации плоские (материал Тайвек-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 8. Пакеты для стерилизации со складками (плёнка-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 9. Пакеты для стерилизации со складками (бумага-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 10. Пакеты для стерилизации со складками (нетканый материал-плёнка) шириной от 40 мм до 620 мм с шагом 5 мм и длиной от 50 мм до 700 мм с шагом 5 мм. 11. Рулоны для стерилизации плоские (плёнка-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 12. Рулоны для стерилизации плоские (материал Тайвек-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 13. Рулоны для стерилизации плоские (нетканый материал-плёнка) шири-ной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 14. Рулоны для стерилизации со складками (плёнка-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 15. Рулоны для стерилизации со складками (нетканый материал-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. 16. Рулоны для стерилизации со складками (материал Тайвек-плёнка) шириной от 4,0 см до 59,0 см с шагом 0,5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Евротайп Рус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Донской, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 5, помещ. 1, ком. 35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "Евротайп Мануфактуринг", 182101, Псковская область, Великие Луки, пр-кт Гагарина, д. 110, к. 1, помещ. 2001
Наименование
Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации «Euro Type» по ТУ 32.50.50-003-28916580-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16813
Дата регистрации МИ
05.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2026
Период действия
с 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
Файлы
dd1001.FileUploadComponent.doc918fbc98-6047-43b4-87ae-c3e03dc54dca.7373442120_252195 dd1001.FileUploadComponent.doc918fbc98-6047-43b4-87ae-c3e03dc54dca.7373442121_252196 dd1001.FileUploadComponent.doc918fbc98-6047-43b4-87ae-c3e03dc54dca.7373442121_252197 dd1001.FileUploadComponent.doc918fbc98-6047-43b4-87ae-c3e03dc54dca.7373442120_252198 6. Фотографические изображения и маркировка _252199
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы