Г004-00110-00/02928742 | РЗН 2022/16793
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928742 | РЗН 2022/16793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2022 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16793
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928742
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические "BENOVY" из натурального латекса специализированные
в вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета без валика), цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 2. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета без валика), цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 3. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета без валика), цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 4. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком/без валика), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 5. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса повышенной прочности, в том числе для ортопедии, одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком/без валика), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета без валика), цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 2. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета без валика), цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 3. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета без валика), цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 4. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком/без валика), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 5. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса повышенной прочности, в том числе для ортопедии, одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком/без валика), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, пом. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, пом. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Примус Главс Приват Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Primus Gloves Private Limited, Plot No. 14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, 682 037, Kochi, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Primus Gloves Private Limited, Plot No. 14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, 682 037, Kochi, India
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
Адрес
Primus Gloves Private Limited, Plot No. 14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, 682 037, Kochi, India
Наименование
Перчатки хирургические "BENOVY" из натурального латекса специализированные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16793
Дата регистрации МИ
31.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928742
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы