РЗН 2022/16792
Статус
Отменено
Период действия версии
с 31.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16792
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.12.2022
Наименование медицинского изделия
Набор одежды и белья из нетканых материалов смотровой, одноразовый, нестерильный по 14.19.32-001-44143775-2021
I. Набор I, в составе: 1. Бахилы высокие - 1 пара. 2. Бахилы низкие - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости). 4. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 5. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 6. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 8. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости). 9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 12. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 13. Шапочка "шарлотка" (при необходимости). 14. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 15. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару. II. Набор, в составе: 1. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы низкие - 1 пара. 3. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости). 4. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости). 5. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 6. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (двухслойная) - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 9. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости). 10. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 11. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 12. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 13. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 14. Шапочка "шарлотта" (при необходимости). 15. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
I. Набор I, в составе: 1. Бахилы высокие - 1 пара. 2. Бахилы низкие - 1 пара (при необходимости). 3. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости). 4. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 5. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 6. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 8. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости). 9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 12. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 13. Шапочка "шарлотка" (при необходимости). 14. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 15. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару. II. Набор, в составе: 1. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Бахилы низкие - 1 пара. 3. Бахилы высокие - 1 пара (при необходимости). 4. Шапочка-берет - 1 шт. (при необходимости). 5. Шапочка-колпак - 1 шт. (при необходимости). 6. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска (двухслойная) - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 9. Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости). 10. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 11. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 12. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 13. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 14. Шапочка "шарлотта" (при необходимости). 15. Бахилы водонепроницаемые (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "София"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143440, Россия, Московская область, г. Красногорск, д. Путилково, ул. Новотушинская, д. 5, кв. 254
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143440, Россия, Московская область, г. Красногорск, д. Путилково, ул. Новотушинская, д. 5, кв. 254
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "София", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1
Документы