Г004-00110-00/02940576 | РЗН 2022/16784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940576 | РЗН 2022/16784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23-010-45399867-2020
варианты исполнения: 1. Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23- 010-45399867-2020, в составе: - Пробирка (4 мл) - 3 шт.; - Инструкция по применению; - Паспорт. 2. Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23- 010-45399867-2020, в составе: - Пробирка (4 мл) - 10 шт.; - Инструкция по применению; - Паспорт.
варианты исполнения: 1. Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23- 010-45399867-2020, в составе: - Пробирка (4 мл) - 3 шт.; - Инструкция по применению; - Паспорт. 2. Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23- 010-45399867-2020, в составе: - Пробирка (4 мл) - 10 шт.; - Инструкция по применению; - Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РЕАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, СТР. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, СТР. 9
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реактив, предназначенный для использования совместно с Анализатором АВАКОР для ИВД для количественного определения ретикулоцитов в клиническом образце.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143240
Адрес
ООО "РЕАМЕД", 141004, обл. Московская, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, стр. 8
Наименование
Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР по ТУ 21.20.23-010-45399867-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16784
Дата регистрации МИ
31.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
143240
Наименование
Ретикулоцитарный реагент А500-РР для гематологических анализаторов АВАКОР
по ТУ 21.20.23-010-45399867-2020
по ТУ 21.20.23-010-45399867-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16784
Дата регистрации МИ
31.03.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2022 по 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
143240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
Изменение адреса производства
Файлы