Г004-00110-00/02929423 | РЗН 2022/16777
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929423 | РЗН 2022/16777
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16777
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929423
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гамма-глутамилтрансфераза Реагенты (Alinity c Gamma-Glutamyl Transferase Reagent Kit)"
варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 4 x 36,1 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 4 x 12,3 мл. 3. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 595 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 10 x 68,0 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 10 x 21,2 мл. 3. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 4 x 36,1 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 4 x 12,3 мл. 3. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 595 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 10 x 68,0 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 10 x 21,2 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA