Г004-00110-00/02942150 | РЗН 2022/16768
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942150 | РЗН 2022/16768
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16768
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942150
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест FAST SARS-CoV-2 РНК» по ТУ 21.20.23-049-26329720-2021, серия (партия): 22001
Комплект на 96 определений, в составе: 1. «ПКО» - 1 пр. 2. «ОКО» - 1 пр. 3. «РС FAST» - 1 пр. 4. «Буф FAST» - 1 пр. 5. Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт. 6. Пленка для запаивания планшета 96-луночного 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект на 96 определений, в составе: 1. «ПКО» - 1 пр. 2. «ОКО» - 1 пр. 3. «РС FAST» - 1 пр. 4. «Буф FAST» - 1 пр. 5. Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт. 6. Пленка для запаивания планшета 96-луночного 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16