РЗН 2022/16760
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2022 по 17.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16760
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0» по ТУ 58.29.32-029-32119398-2021
в составе: 1. Электронный носитель (компакт-диск) с программным обеспечением в упаковке - 1 шт. 2. Электронный ключ защиты ПО - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0». Паспорт, ТЭСМ.941119.001 ПС - 1 шт. 2. Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0». Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.941119.001 РЭ - 1 шт.
в составе: 1. Электронный носитель (компакт-диск) с программным обеспечением в упаковке - 1 шт. 2. Электронный ключ защиты ПО - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0». Паспорт, ТЭСМ.941119.001 ПС - 1 шт. 2. Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0». Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.941119.001 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182360
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Наименование
Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0» по ТУ 58.29.32-029-32119398-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16760
Дата регистрации МИ
31.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934190
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2023
Период действия
с 17.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
182360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы