РЗН 2022/16759
Статус
Отменено
Период действия версии
с 29.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16759
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.11.2022
Наименование медицинского изделия
Респиратор-полумаска из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-008-44260148-2021
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, класс защиты N95/FFP2, цвет: белый - 1 шт./уп. 2. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, с дыхательным клапаном (клапан выдоха), класс защиты N95/FFP2, цвет: белый - 1 шт./уп. 3. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, класс защиты N95/FFP2, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. 4. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, с дыхательным клапаном (клапан выдоха), класс защиты N95/FFP2, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. 5. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, класс защиты N99/FFP3, цвет: белый - 1 шт./уп. 6. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, с дыхательным клапаном (клапан выдоха) класс защиты N99/FFP3, цвет: белый - 1 шт./уп. 7. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, класс защиты N99/FFP3, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. 8. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, с дыхательным клапаном (клапан выдоха) класс защиты N99/FFP3, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, класс защиты N95/FFP2, цвет: белый - 1 шт./уп. 2. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, с дыхательным клапаном (клапан выдоха), класс защиты N95/FFP2, цвет: белый - 1 шт./уп. 3. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, класс защиты N95/FFP2, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. 4. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, с дыхательным клапаном (клапан выдоха), класс защиты N95/FFP2, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. 5. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, класс защиты N99/FFP3, цвет: белый - 1 шт./уп. 6. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, формованный, с дыхательным клапаном (клапан выдоха) класс защиты N99/FFP3, цвет: белый - 1 шт./уп. 7. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, класс защиты N99/FFP3, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. 8. Респиратор-полумаска из нетканых материалов, неформованный, складного типа, с дыхательным клапаном (клапан выдоха) класс защиты N99/FFP3, цвет: белый, черный - 1 шт./уп., 50 шт./уп., 75 шт./уп., 100 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Сигма Хелскэр"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 10, этаж 5, помещ. 27, ком. 511-А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180770
Адрес
ООО "Сигма Хелскэр", 143002, Московская область, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 2
Документы